惠泰醫療三維心臟電生理標測系統獲醫療器械注冊證
2021年01月22日，國家藥品監督管理局在其網站上發布了《2021年01月22日醫療器械批準證明文件（準產）待領取信息發布》，深圳惠泰醫療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司上海宏桐實業有限公司獲得一項醫療器械注冊證，具體情況如下：
一、產品基本信息
產品名稱
三維心臟電生理標測系統
注冊分類
第三類有源醫療器械
注冊證編號
國械注準20213070036
預期用途
產品用于心臟電生理標測，發放刺激并記錄心電信號；當與公司生產的磁定位消融導管聯用時，可對心臟進行三維建模并實時顯示導管的位置；此時和其他電極導管聯用，可實時顯示這些電極導管的位置。
備注：具體產品信息以醫療器械注冊證為準。
二、對公司的影響
上述醫療器械注冊證的取得，有利于豐富公司的產品種類，提升了公司在電生理領域的產品布局，有利于推動公司在電生理領域的發展空間，將進一步增強
公司的核心競爭能力。
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