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16條舉措支持河南醫療器械研發
對于河南醫療器械企業比較關注的產業發展方面,藥監部門將大力支持第二類醫療器械創新發展、中藥產業和豫產美妝。如醫療器械創新,將鼓勵企業加大研發投入,著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題,實現高端主流裝備、核心部件及醫用高值材料等產品的自主制造,大力推進醫學影像設備、手術實時成像、醫用機器人、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備等高端醫療器械開發。為做大做強“美麗經濟”,將依托產地種植優勢,加大對艾草、辛夷花、牡丹、玫瑰等植物原料的深加工產品精油和配方精油研發力度,培育具有地方特色的化妝品產業集群;支持化妝品企業加大對天然安全和高科技、高功效原輔料的研發,開發中國傳統和河南特色原料,增加中高端化妝品供給,推出一批科技含量高、附加值高的精品,研發富有地方文化和民族特色的化妝品。

服務也將全面升級。全省藥監部門將建立和完善服務生物醫藥產品研發的工作機制,實行藥品、醫療器械“重點項目跟蹤制”,建立品種清單,確定專班,“一對一”提供研發、檢驗檢測、臨床試驗、注冊、生產上市等全過程服務。同時對創新藥、首仿藥和創新型第二類醫療器械的注冊檢驗檢測事項,啟動加急檢驗檢測程序。

為促進河南生物醫藥產業高質量發展,省藥品監督管理局近日下發通知,拿出16條舉措,從優化審批機制、完善審評查驗、提供技術咨詢、支持產業發展等多方面著手,精準高效推動全省生物醫藥產業擴大規模、提升質量、打造精品。

在審批方面,將對所有行政許可和備案事項實行網上辦理,做到“不出門”申報、“不見面”審批、“全過程”跟蹤。對啟動創新藥物臨床試驗的,優先辦理相關行政許可事項。同時,為省外生物醫藥企業落戶河南開辟審批綠色通道。
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