2021年4月各省藥監局獲批醫療器械產品一覽
國產Ⅰ類醫療器械注冊情況：
廣東省獲準數量居首位，29%為體外診斷試劑
從國產Ⅰ類醫療器械備案產品分布情況看，數量排名前三的省（自治區、直轄市）分別為：廣東省280件、山東省209件、江蘇省199件。從細分領域看，4月國產Ⅰ類醫療器械產品主要為體外診斷試劑504件（29%），注輸、護理和防護器械459件（27%），物理治療器械130件（8%）等。
國產Ⅱ類醫療器械注冊情況：
廣東省獲準數量居首位，30%為體外診斷試劑。從4月國產Ⅱ類醫療器械產品注冊分布情況看，數量排名前三的省（自治區、直轄市）分別為：廣東省162件、江蘇省86件、北京市84件。從細分領域看，4月國產Ⅱ類醫療器械產品主要為體外診斷試劑255件（30%），注輸、護理和防護器械243件（29%），口腔科器械66件（8%）等。
2021年4月，各省（自治區、直轄市）藥監局共批準Ⅱ類醫療器械產品注冊843件，環比減少20.4%，較去年4月減少61.7%；各市藥監局共批準Ⅰ類醫療器械產品備案1706件，環比減少25.1%，較去年4月減少49.1%。
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