海南藥監：藥品注冊類備案事項7月起注冊費免費
根據《通知》，省級藥監部門藥品注冊類備案事項免收注冊費。藥品再注冊費收費標準在原有標準基礎上降低30%。醫療器械產品注冊費收費標準在原有標準基礎上降低30%。省級藥品監管部門依照法定職責受理第二類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請時，按相關規定的收費標準收取醫療器械產品注冊費。
《通知》還指出，小微企業免收醫療器械產品首次注冊費，其他優惠政策按照國家相關規定執行。海南省發展改革委、省財政廳于近日印發了《關于免收和降低藥品注冊與醫療器械產品注冊收費有關事項的通知》(以下簡稱“《通知》”)并提出，對省級藥監部門藥品注冊類備案事項免收注冊費，藥品再注冊費收費標準在原有標準基礎上降低30%。此舉旨在貫徹落實海南省委省政府減稅降費政策措施，減輕企業負擔，優化營商環境。
據了解，《通知》自2021年7月1日起施行，《海南省發展和改革委員會海南省財政廳關于降低藥品注冊與醫療器械產品注冊收費標準的通知》(瓊發改收費〔2020〕351號)同時廢止。據介紹，藥品及醫療器械產品注冊費，是指省級藥品監管部門向藥品及醫療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現場檢查(醫療器械產品注冊為質量管理體系核查)等費用。
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