蘋果公司獲得中國藥品監督管理局醫療器械審批
如今蘋果獲得中國藥品監督管理局醫療器械審批，Apple Watch的心電圖功能在我國正式解鎖。
智能手表最初誕生時的主要作用，主要集中于智能手機信息的延伸接收功能，對消費者來說其只是“錦上添花”，實用性較低。而隨著醫療技術與無線技術的不斷融合，智能手表開始在健康賽道探索布局。
隨著近年來智能傳感技術的進步以及人們對自我健康管理的逐步重視，華為、騰訊、阿里、百度、京東等眾多互聯網或科技巨頭公司開始廣發涉足醫療領域，布局醫療器械賽道。
根據IDTechEx預測，2019年全球可穿戴技術產品市場規模超過500億美元，全年可穿戴設備出貨量達到3.365億臺，其中蘋果、小米、三星出貨量位居前三。
2019年11月，據啟信寶顯示，美團投資的上海三快科技有限公司向深圳百壽健康信息技術有限公司投資，從該公司的經營范圍來看，包括二類、三類醫療器械的銷售。
從這家公司的股權穿透圖可以看到，美團的CEO王興控股95%，美團的聯合創始人兼CTO穆榮均持股5%，其目前負責美團點評的金融服務及公司事務。
2020年4月13日，格力電器發布公告，因公司經營業務發展需要，公司擬對經營范圍進行變更，擬將增加經營范圍“消毒器械 ; 醫療器械、實驗室設備”。
健康管理作為一個新興領域，市場潛力巨大。與傳統“生病就醫”模式相比，人們更希望能夠通過身邊技術提前掌控自身健康情況變化。
隨著這些需求的增加，越來越多的互聯網科技公司開始加快向醫療健康領域的滲透和融合，一系列移動便攜式智能產品接連問世、更新，蘋果、華為、百度、騰訊等巨頭公司都開始向醫療器械領域發力。
日前，國家藥監局發布《醫療器械批準證明文件（進口）待領取信息》，美國蘋果公司Apple Inc.的移動心電圖房顫提示軟件注冊在列，注冊證編號為國械注進20212210223，Apple Watch 獲得國家藥品監督管理局醫療器械審批。
事實上自從Apple Watch 4后，心電圖功能就已成為標配。早在2018年，蘋果的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG 心電圖檢測功能，并獲得了FDA批準。但由于該功能屬于醫療器械屬性，蘋果公司未能通過我國藥監局的醫療器械認證，因此Apple Watch Series 4起初在國內并不支持該功能。
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