廣東省藥監局公布醫療器械注冊人制度試點批準產品名單
7月30日，微創醫療發布半年盈利預警。預期于2021年上半年該集團取得歸屬于公司權益股東的期間虧損約9000萬美元-1億美元，去年同期虧損約6560萬美元。受此消息影響，微創醫療股價持續下跌。截止發稿，微創醫療跌2.65%，報57港元。
公告顯示，凈虧損擴大主要歸因于冠脈支架全國集中帶量采購政策帶來的降價影響；研發投入的同比顯著增加；可轉債發行的一次性交易費用。同時，報告期內該集團的銷售收入同比實現雙位數增長，部分抵銷上述不利影響。該增長主要歸因于全國集中帶量采購政策帶來冠脈支架銷量的大幅增長、快速市場推廣、新產品收入貢獻以及新型冠狀病毒疫情恢復帶來的擇期手術量回升。
8月2日，廣東省藥監局公布醫療器械注冊人制度試點批準產品名單。從名單可以看出，本次共有40家醫療器械企業的113個醫療器械產品通過注冊人制度試點審批。包括深圳邁普再生醫學的顱頜面修補系統，深圳邁瑞科技的注射泵、輸液泵，華為終端公司的腕部單導心電采集器等。另外，深圳市惠眾醫療器械有限公司產品通過與深圳市威爾德醫療電子有限公司委托合作，實現了36項產品的獲批。（廣東省藥監局）
從注冊、受托的情況來看，通過注冊人制度試點獲批的醫療器械有不少源于企業內部委托。例如，注冊人深圳華大因源醫藥科技有限公司獲批的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）就是通過委托華大生物科技（武漢）有限公司獲批的。
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