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上海各區分別獲得不同類別醫療器械注冊獎勵補貼
上海各區分別獲得不同類別醫療器械注冊獎勵補貼,各區獎勵補貼如下:
松江區:
對新獲得 II 類、III 類醫療器械注冊證并在本區產 業化的企業,分別給予最高 50 萬元、150 萬元的支持。對經創新醫療器械特別審批程序批準獲得Ⅲ類醫療器械注冊證的,給 予最高 200 萬元的支持。對獲得Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械生產許可證的,分別給予 10 萬元、30 萬元獎勵。單個企業年度最高資助 500 萬元。對將Ⅲ類醫療器械注冊證地址變更到松江區的生物企業給予最高 50 萬元獎勵,對將Ⅱ類醫療器械注冊證地址變更到松江區的生物企業給予最高 20 萬元獎勵。單個企業年度最高資助 500 萬元。


青浦區:
獲得基因測序、腫瘤檢測等診斷試劑三類醫療器械注冊證的,單品種給予一次性研發費用補貼20萬元;獲得醫學影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫療器械注冊證的,單品種給予一次性研發費用補貼50萬元;獲得創新醫療器械三類醫療器械注冊證的,單品種給予一次性研發費用補貼100萬元;單個企業每年補貼不超過100萬元。


金山區:
支持金山區企業取得醫療器械注冊證,對新取得三類醫療器械注冊證的,按該產品實際研發費用的10%予以資助,擇優給予最高200萬元的支持;對新獲得國家創新醫療器械特別審查程序批準的創新醫療器械,按該產品實際研發費用的10%予以資助,擇優給予最高100萬元的支持;對新取得二類醫療器械注冊證的,按該產品實際研發費用的10%予以資助,擇優給予最高50萬元的支持。


徐匯區:
取得醫療器械注冊證的徐匯區企業,給予最高不超過50萬元的補貼;取得醫療器械注冊證,在本區產業化2020年至今累計銷售(或產值)達到300萬元以上的,給予最高不超過50萬元的補貼.


浦東新區:
鼓勵生物醫藥企業開展創新藥物、醫療器械研發、上市,對開展一類新藥臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究,或實現一類新藥、二類新藥獲批上市,或全國同類仿制藥中首個通過一致性評價,或實現三類醫療器械、三類體外診斷試劑獲得注冊證的企業,給予一次性獎勵。鼓勵藥品生產企業提高生產管理水平,對通過國際藥品生產質量管理規范認證的企業,給予一次性獎勵。


閔行區:
支持企業取得《醫療器械注冊證書》。獲得基因測序、腫瘤檢測等診斷試劑三類醫療器械注冊證的,單品種給予一次性研發費用補貼20萬元;獲得醫學影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫療器械注冊證的,單品種給予一次性研發費用補貼50萬元;獲得創新醫療器械三類醫療器械注冊證的,單品種給予一次性研發費用補貼100萬元;單個企業每年補貼不超過100萬元。


嘉定區:
支持醫療器械創新。對新取得二類、三類醫療器械注冊證的,分別給予最高100萬元、300萬元獎勵;對進入創新醫療器械特別審批或優先審評程序,并取得醫療器械注冊證書的,給予最高200萬元獎勵;對于自主研發,并獲得美國FDA、歐洲CE、世衛WHO等國際權威注冊或認證的二、三類醫療器械,給予最高100萬元獎勵。幫助嘉定區企業與我區醫療器械臨床試驗機構對接,在項目進度上給予優先。


寶山區:
對取得Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證的,分別給予最高50萬元、200萬元獎勵。對獲得Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證的,分別給予10萬元、30萬元獎勵。推動藥品上市許可持有人制度/醫療器械注冊人制度試點實施。對區內申報藥品上市許可持有人/醫療器械注冊人資格的企業(在本區無生產基地),按照申報品種較上一年度新增銷售收入最高1%的比例給予獎勵,最高300萬元。對區內獲得藥品上市許可持有人/醫療器械注冊人授權委托生產的企業,按照該品種較上一年度產值新增額最高0.5%的比例給予獎勵,最高200萬元。對獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMEA)等國際藥品生產規范(cGMP)認證的企業,給予最高200萬元獎勵。對獲得ISO 15189、美國病理學家協會(CAP)、美國臨床實驗室改進法案修正案(CLIA)認證的第三方醫學實驗室,給予最高50萬元獎勵。對自主研發的藥品,獲得美國FDA或歐盟質量指導委員會(EDQM)藥品注冊許可證的,給予每個產品最高200萬元獎勵;對自主研發的Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品,獲得美國FDA注冊許可證或歐洲合格認證(CE)的,給予每個產品30萬元獎勵。


上海市為實施創新驅動發展戰略,加快建設具有全球影響力的科技創新中心,推進上海市區生物醫藥產業持續發展,上海市以及各區出臺了一系列鼓勵和支持醫療器械研發和生產企業發展的相關政策。
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