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江西省醫療器械注冊人申報過程中需要注意些什么?
江西省藥監局將以注冊人制度的推出為契機,進一步改進審評審批流程,提升審評審批效率,加快醫療器械生產企業特別是體外診斷試劑、有源類醫療器械等高新技術產品在江西省落地生根,讓人民群眾能夠更快的用上安全、可靠的產品,推動江西省生物醫藥產業高質量發展。

江西省注冊人制度目前還處于起步階段,許多細節問題還有待在實踐過程中予以解決,歡迎各方提出寶貴意見,我們將根據各方意見及時改進。目前來說,注冊人在申報過程中要注意:一是該方案目前只適用于江西省范圍內;二是待國家藥監局發布注冊人制度實施工作通知后,該方案將視情予以廢止或進行修改;三是注冊人制度申報資料清單、委托現場檢查要點等江西省藥監局將及時推出,屆時將以公開的形式進行發布;四是注冊人制度實施過程中會出現許多新的問題,我們將在發現問題后及時研究,不斷完善。所以請注冊申請人在進行申報前,要密切關注江西省藥監局發布的各項工作通知,并加強與江西省藥監局的溝通。
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