在獲批的產品當中有不少在全球范圍內實現了技術重大突破。例如質子治療系統、集成膜式氧合器、人工血管獲批，這也意味著國產醫療器械在多個“卡脖子”領域迎來新的突破。
集成膜式氧合器
2022年9月27日，據國家藥監局消息，經審查，批準了東莞科威醫療器械有限公司生產的創新產品“集成膜式氧合器”注冊。
集成膜式氧合器由氧合器組件（集成氣體交換器和熱交換器）和靜脈貯血器系統組成，可組合使用，氧合器組件集成動脈微栓過濾功能。該產品適用于體重＞10kg的患者。氧合器適用于時間不超過6小時的體外循環手術中，血液的氧合和二氧化碳的排除，并調節血液溫度。靜脈貯血器系統用于收集、存儲和過濾血液。
人工血管
2022年11月16日，據國家藥監局消息，國家藥品監督管理局經審查，批準了江蘇百優達生命科技有限公司生產的創新產品“人工血管”注冊。人工血管主要由PET線編織制成，涂覆有牛膠原蛋白和甘油。該產品的聚酯編織采用創新編織工藝，外層經紗采用彈性紗線（滌綸低彈絲DTY紗線），中間層采用非彈性紗線（滌綸全牽伸FDY紗線），緯紗采用彈性紗線、非彈性紗線組成的復合紗線。
該編制工藝使織物具有更小且更均勻的孔隙，預期將改進成品的滲血性能。人工血管用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術。該產品的上市將為臨床治療提供更多選擇。
質子治療系統
據國家藥監局官網消息，2022年9月26日，國家藥品監督管理局批準了上海艾普強粒子設備有限公司生產的“質子治療系統”創新產品注冊申請。該產品是“十三五”期間科技部重點研發計劃“數字診療裝備專項”的重點支持項目，也是我國首臺獲準上市的國產質子治療系統。該產品的獲批上市，標志著我國高端醫療器械裝備國產化又邁出一步，對于提升我國醫學腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。
該產品由加速器系統和治療系統兩部分組成。其中加速器系統包括注入器系統、低能傳輸系統、主加速器系統、高能束流傳輸系統和輔助電氣系統，治療系統包括固定束治療系統、180°旋轉束治療系統和治療計劃系統。產品提供質子束進行放射治療，在實現腫瘤部位高劑量的同時，可降低周圍正常組織劑量，特別是靶區后組織的劑量，適用于治療全身實體惡性腫瘤和某些良性疾病，具體適應癥應由臨床醫師根據實際情況確定。
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