2批醫療器械產品不符合標準規定在安徽被查處
據公告，為加強醫療器械質量監督管理，保障公眾使用醫療器械產品安全、有效，安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。本期抽驗信息涉及醫用外科口罩、醫用防護口罩2個品種，共2批產品不符合標準規定。中國質量新聞網訊 2023年1月13日，安徽省藥品監督管理局發布安徽省醫療器械質量公告（2023年第1期）。
安徽省藥品監督管理局提醒廣大消費者，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。選擇醫療器械，首先要看經營者主體是否有《醫療器械經營許可證》和《醫療器械經營備案憑證》；其次是看產品的標簽和說明書，是否標有醫療器械生產許可證號、產品注冊證號以及生產日期和使用期限或者失效日期等，使用時請仔細閱讀標簽和說明書，特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容。如購買到假冒或不合格醫療器械，請及時撥打當地市場監管部門舉報投訴電話12315。
被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品：
（一）醫用外科口罩1批：河南世華醫療用品有限公司生產，口罩帶不符合標準規定。
（二）醫用防護口罩1批：河南安與慶防護用品有限公司生產，密合性不符合標準規定。
對抽檢中發現的上述不符合標準規定產品，安徽省藥品監督管理局已要求轄區內藥品監管部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。
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