國產醫療器械企業“小而散”問題依然存在
對于創新醫療器械，政策層面還在集采之外留下一定的市場空間。2022年9月，國家藥監局在答復全國人大代表時表示，在集中帶量采購過程中，醫療機構根據歷史使用量，結合臨床使用情況和醫療技術進步確定采購量。由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫保局將根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。
醫療器械“進口替代”也有望提速。自2021年以來，國內已有浙江、廣東等多個省份相繼發布最新版的“進口醫療設備采購清單”，即便是已經進入采購清單的設備，也需合理采購理由，且不能限制國產競爭。以四川省政府采購網2021年4月發布的《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示（醫療衛生設備類）》為例，可選擇進口產品的醫療設備為59種，而在廣東省，這一數字為46種。
公開數據顯示，我國醫療器械生產企業數量已從2019年末的18070家，增加至2020年底的 26465家，增幅達46%。機遇面前，一些問題也依然存在，我國醫療器械生產經營企業依然呈現“小而散”的局面。《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》顯示，我國醫療器械生產企業90%以上為中小型企業，主營收入年平均在3000萬-4000萬元，與國內制藥行業企業3億-4億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。
2021年12月，《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》發布，這也是國家層面推動醫療裝備產業發展的首個規劃。規劃明確，要著力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫療裝備短板，積極推動產業高質量發展。到2035年，我國醫療裝備的研發、制造、應用提升至世界先進水平，我國進入醫療裝備創新型國家前列。
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