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商丘市局醫療器械監管科負責同志就《醫療器械生產監督管理辦法》以及國家局新發布的《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》關于第一類醫療器械生產方面的內容進行了詳細地解讀，并要求醫療器械備案人要落實質量安全主體責任，強化生產質量安全關鍵崗位人員責任落實。市局四級高級主辦任廣乾著重就落實《醫療器械生產質量管理規范》的重點和難點及操作層面問題進行了詳細講解。


參會的30家生產企業當場簽訂并提交了醫療器械安全承諾書，承諾要落實質量安全主體責任，嚴格按照醫療器械生產質量管理規范組織生產，確保產品質量安全可靠。


為進一步督促醫療器械生產企業落實質量安全主體責任，提高企業依規范組織生產的意識，2月8日，商丘市市場監督管理局召開了全市第一類醫療器械生產企業培訓會議。全市30家第一類醫療器械生產企業關鍵人員參加了培訓。


商丘市局二級高級主辦李偉出席并講話，要求深刻理解加強醫療器械生產質量管理的重要性，生產企業務必落實質量安全主體責任，強化關鍵崗位人員責任意識，建立并落實醫療器械質量安全主體責任長效機制。對發現的醫療器械質量安全隱患，應當組織研究并提出處置措施，及時消除風險隱患。