2022年進口醫療器械國情況分析
從2022年境內第三類醫療器械注冊情況看,相關注冊人主要集中在沿海經濟較發達省份。其中,江蘇、廣東、北京、上海、浙江是境內第三類醫療器械首次注冊數量排前五名的省份,占2022年境內第三類醫療器械首次注冊數量的69.7%,與2021年相比增加1.8%。
2022年,共有28個國家(地區)產品在我國獲批上市。其中,美國、德國、日本、韓國、法國醫療器械在中國醫療器械進口產品首次注冊數量排前5位,注冊產品數量約占2022年進口產品首次注冊總數量的76.4%,與2021年相比略有增加。從進口醫療器械代理人分布看,共有18個省涉及有本省企業作為進口醫療器械代理人,其中上海市代理人代理的進口首次醫療器械數量最多,占全部進口醫療器械數量的62.4%。