濟南市監部門開啟醫療器械產品整頓行動
濟南市場監管部門根據濟南市醫療器械聚集性經營企業異地經營實際，與濟南市行政審批局、衛健委、醫保局聯合開展醫療器械經營專項整治“春雷行動”，四部門成立聯合領導小組，以聚集性區域內經營企業、集中帶量采購中選產品和體外診斷試劑經營企業為整治重點。與行政審批局和產業園區建立了“審管聯動、市縣互動、多元共治、打建結合”的常態化治理機制，開展聯合審批核查、聯合督導檢查，推動醫療器械第三方物流企業有序發展。
該局堅持省市縣“一盤棋”，上下聯動，市政府與省藥監局簽訂戰略合作協議，省市縣聯動開展疫情防控用第一類醫療器械源頭監管，助力醫藥產業高質量發展。與濟南市衛健委、醫保局等部門協同聯動，多點發力推進醫療器械唯一標識（UDI）實施應用，跨部門開展醫療器械經營使用單位監管，構建安全監管共治格局。
按照國家和省藥監局部署，該局組織開展藥品安全專項整治、醫療器械質量安全風險隱患排查治理、裝飾性彩色隱形眼鏡和醫療美容醫療器械專項整治行動，對重點經營使用單位開展聯合檢查。與山東省藥監局、一分局和濟南市公安局、衛健委、行政審批局及區縣局聯合執法，強化對醫用口罩、新冠病毒抗原檢測試劑、醫用防護服等涉疫產品監督檢查，形成整治合力。
濟南市場監管部門積極發揮濟南市醫療器械行業協會作用，在企業與監管部門之間搭建聯系與溝通橋梁，為企業發展和產業升級搭建平臺。細心、精心、耐心辦好企業“操心事”，開展“送政策進園區”活動，上門指導，保質保量完成省局委托下放的第二類醫療器械產品注冊質量體系核查工作，服務76個醫療器械新產品上市。
2月9日，全省醫療器械監管工作會議召開，濟南市市場監管局作了典型發言。2022年，濟南市深入踐行“人民藥監為人民”理念，聚焦醫療器械監管重點難點，加強風險防控，強化部門協同，嚴厲打擊違法違規行為，持續提升醫療器械監管和服務水平。
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