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如何防范玻尿酸這類醫美類醫療器械被濫用?
中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心主任 陳光宇:不需要治療后的休息,是一個微整形,像一些老化了之后的局部組織的萎縮,造成皮膚松弛等等這些填充都可以。


實際上,微整形填充類的材料在國外已經應用多年,玻尿酸自2009年引進國內后,近些年在我國快速發展,但是風險也隨之而來。


據了解,這個小小針劑一樣的材料在我國已經從早期的兩三種發展到了現在的60種。高速發展的背后,監管異常重要。在這個看似安全的材料背后,也有不可逾越的安全標準底線。


北京市醫療器械檢驗研究院材料一室副主任 黃永富:首先是一個透明質酸鈉的一個含量。含量太高的話,它吸水的程度要好,它膨脹的程度也要更高一些,填充效果(不可控)就沒有那么理想。安全性指標的話,微生物的指標就是無菌、內毒素,如果是它沒有控制好,在植入體內以后會有意外的感染。還有蛋白質含量的一個要求。因為蛋白質是一種過敏源,所以這個要控制不好的話也會有一些不良反應。


近年來,醫療美容正逐步成為一些消費者的熱門選擇。然而,醫美行業亂象叢生,暗藏不少消費風險和陷阱。今年1月6日,江蘇省消保委發布了“美容行業問卷調查”結果,約有37.50%的消費者擔心產品設備質量問題。醫美類醫療器械成為醫美消費者關注的重點。


對醫美類醫療器械產品的監管、執法,北京市市場監管部門一直保持高壓態勢。近日,北京市市場監管執法總隊查處了一起注射用交聯透明質酸鈉凝膠(俗稱玻尿酸)質量不合格的案件,經檢驗,該產品中的游離透明質酸鈉含量超標。
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