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廊坊天津滄州三地強化醫療器械區域協作
面對轄區醫療器械生產企業中遇到的問題,市市場監督管理局針對性助企幫扶,以廊坊臨空經濟區、廊坊經濟技術開發區、三河、固安為重點區域的醫療器械產業布局,推動熱景、摩科特、誼安奧美等企業擴產擴增,加快發展;與臨空經濟區管委會以及引進的醫療器械生產企業座談,為企業答疑解惑,并與省局進行對接,溝通生產企業項目推進具體事項,落實醫療器械審批相關事項。成立醫療器械注冊審批廊坊專班,助推醫療器械產業項目審批,目前皓益美刻、洛兮醫療、伏羲九針、北京瑪諾、北京凡星光電等生產基地項目正加快推進,中國華潤集團、國藥醫療器械代運代儲物流項目也在落實中。


該局開展疫情防控醫療器械、無菌和植入性醫療器械專項整治、裝飾性彩色隱形眼鏡、醫療性美容醫療器械專項整治和風險隱患排查,規范醫療器械市場秩序。從嚴檢查,加快新產品落地與上市,同時將醫療器械監督抽檢與疫情防控、監督檢查相結合,完成國抽、省抽年度抽驗任務。


破除監管屏障,廊坊市、天津市靜海區、滄州市三地簽署區域聯動協作機制建設協議,構建“定期研討、信息共享、信用共建、監管互動、應急聯動”的毗鄰地區安全“大監管”模式,堵住跨省市監管漏洞,節約監管資源避免重復監管。“組織實施醫療器械注冊人制度改革,經過北京、河北兩地市場監管部門聯合現場驗收,實現資質互認,多家企業獲得河北省醫療器械生產許可證。”市市場監督管理局三級調研員趙天杰說。


瞄準產業創新點,市市場監督管理局積極推動區域協同發展。對廊坊三河燕達國際健康城進行走訪調研,對接發展需求,提升燕達醫院醫療器械管理標準化、規范化建設水平,建立健全質量管理制度。目前,5000余名來自北京的老年人在三河市燕郊養老。


2022年以來,廊坊市市場監督管理局結合醫療器械監管工作實際,堅持高效監管、精準幫扶、區域協作一體發力,打好“組合拳”,構筑醫療器械質量安全線。
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