第26屆全球醫療器械法規協調會年會會議在沙特舉行
第26屆GHWP主席、沙特食藥監局副局長阿里·代勒安在會上表示,沙特2030愿景支持發展具有前景的產業和現代技術,希望實現其本地化并吸引投資,這其中便包括醫療技術產業。沙特擁有與國際體系一致的醫療器械產品體系,并支持醫療器械和臨床研究創新的特殊立法軌道,而本次會議則是邀請國際公司投資沙特市場的機會。
本屆GHWP年會討論了醫療器械領域在監管和技術方面的發展,包括人工智能、新興技術、醫療軟件和醫療生物技術等,旨在根據國際實踐經驗協調立法環境并制定醫療器械產品的監管法規,助力新興國家從中獲取經驗并建立監管體系。會議審批了醫用氣體系統安全和性能的基本原則及合規證明標準、醫療器械監管機構培訓課程白皮書等文件,以及GHWP面向2026年的戰略框架。會議期間還召開了監管信賴、數字療法、創新醫療器械、監管能力建設等主題的開放論壇。
中國醫療器械監管部門借參會機會大力推進藥品、醫療器械等領域國際合作,推動中國醫療器械監管國際化水平進一步提升。2月16日,徐景和與沙特食藥監局局長希沙姆·賈德伊進行會談,希望加強雙方在藥品監管領域的交流,盡快推動合作諒解備忘錄的簽署與實施,并希望在今后的工作中共同為GHWP的未來發展貢獻力量。希沙姆表示,希望與中方在GHWP等國際組織中通力協作,希望雙方在藥品、醫療器械領域開展監管信息交流共享,期待更多中國創新藥品、醫療器械早日進入沙特和中東市場。
近年來,中國在醫療器械監管領域取得顯著成績,得到GHWP成員高度認可。阿里·代勒安在接受本報記者采訪時稱,隨著沙中關系日益緊密,兩國在人工智能、醫療生物技術等多個領域交流逐漸增多,合作前景廣闊。
2月13日至16日,全球醫療器械法規協調會(GHWP)第26屆年會暨技術委員會會議在沙特首都利雅得舉行,超過400位政府官員、專家以及相關企業和監管機構代表參會。中國國家藥監局相關負責人參加會議并積極推進國際合作,副局長徐景和當選新一任、第27屆GHWP主席。總體來看,我國醫療器械監管國際化進程日益加速。
GHWP由多國醫療器械監管部門和行業專家組成,在醫療器械產品領域的研究、創新和技術進步方面處于領先地位。其前身是亞洲醫療器械法規協調會(AHWP),隨著成員數量不斷增多,國際影響力持續提升,最終從亞洲組織轉型為全球組織,并于2022年正式更名為GHWP.該組織目前覆蓋中國、沙特、新加坡、韓國、美國、智利、坦桑尼亞等30余個國家和地區,成員人口約占世界總人口的一半以上。