藍帆醫療公告兩款高端醫療器械在印尼獲批上市
BA9 DCB是藍帆醫療心腦血管事業部子公司吉威醫療自主原創研發的莫司類藥物涂層球囊，2022年9月在中國作為創新醫療器械獲批，這也是國內首款獲批的莫司類藥物涂層球囊。該產品使用公司獨家專利藥物Biolimus A9®（BA9?），通過聚環氧乙烷載體將優美莫司藥物粘附在球囊表面，聚環氧乙烷的親水特性和優美莫司的親脂特性使藥物可以從球囊表面釋放并快速進入血管壁。BA9 DCB適用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發冠狀動脈血管病變治療，為原發小血管病變患者提供了新的選擇。
據了解，Allegra由藍帆醫療心腦血管事業部瑞士子公司NVT AG原創自主研發，該款產品于2017年獲得歐洲CE注冊，又于2020年5月獲批“瓣中瓣”適應癥，此前已在全球18個國家實現銷售。Allegra瓣膜由鎳鈦合金支架、三葉式牛心包瓣膜以及同材質密封裙邊組成，瓣膜支架具有閉環菱形設計，網格尺寸變化分布有利于保留冠脈通路。目前，Allegra主動脈瓣膜在歐洲區域的累計植入早已超過2,000條，隨著產品在印尼的獲批，臨床使用量將得到增長。
值得關注的是，藍帆醫療還有多款潛力產品在研或待批。在近日的投資者交流活動中表示，藍帆醫療預計近兩年冠脈支架、球囊、瓣膜等產品會陸續獲批。近期，公司旗下冠狀動脈血管內碎石系統（IVL）上市前臨床研究啟動并完成全國首例入組，公司認為其與 BA9 DCB 一樣是公司的重磅產品，目前還沒有同類國產產品獲批。
高耗材板塊是藍帆醫療發展的重點，隨著前期研發布局步入收獲期，該部分業績也有明顯向上轉折。據最新的業績預告，藍帆醫療2022 年心腦血管事業部虧損較2021年已經實現大幅收窄，公司預測2023 年隨著集采產品的價格上升，營收將有一定幅度提升，但著眼于長遠發展，仍將保持較大金額的投入研發，整體業績將努力取得盈利。
近日，藍帆醫療公眾號消息，藍帆醫療心腦血管事業部全資子公司德國NVT GmbH生產的ALLEGRA經導管主動脈瓣膜（以下簡稱“Allegra”）、中國吉威醫療生產的優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管（以下簡稱“BA9 DCB”）兩款高端醫療器械取得印度尼西亞醫療器械產品注冊證，高端醫療器械國際化市場拓展步伐加快。
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