湘潭開展醫療器械不良事件報告質量評估
湘潭市開展醫療器械不良事件報告質量評估，本次評估，專家在國家醫療器械不良事件監測信息系統中，對2022年全市全年收到的1118份報告表進行隨機抽樣，按照嚴重報告抽22%、一般報告抽10%的比例，抽取了210份報告。評估專家嚴格按照《可疑醫療器械不良事件報告表質量評估評分標準》，主要評估報告的真實性、準確性、完整性和規范性，每份報告由2名專家進行打分，最后取其平均分，以確保評估結果的準確性。本次評估還通過調查問卷、座談的方式，對報告整體質量、醫療機構監測工作、風險信號、重點監測品種等進行了解和交流。從評估結果看，湘潭市2022年醫療器械不良事件報告質量較好。
下一步，市市場監管局將根據評估結果，加強對高值醫用耗材、植入類醫療器械、集中帶量采購醫療器械等品種的關注和監測，依法督促醫療器械經營使用單位履行報告責任，做到早發現早處置，有效提升風險防控能力，保障全市人民用械安全。
為全面評估湘潭市醫療器械不良事件報告質量，及時發現和控制醫療器械安全風險，近日，湘潭市市場監管局組織開展了全市醫療器械不良事件報告質量評估專項工作，來自全市有關醫療機構的14位醫療器械安全監測評估專家參加評估。
全國服務熱線：
