臨沂羅莊區市場監管局嚴查醫療器械質量安全風險
監督檢查與科普宣傳相結合。 今年，羅莊區將全面貫徹落實《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。結合監督檢查工作，采取微信、公眾號、會議宣貫、視頻、現場講解等方式進行科普宣傳。
新監管模式與示范引領相結合。今年，羅莊區市場監管局將扎實推進第一類醫療器械生產企業的監督管理工作。采取全覆蓋監督檢查、集中約談、開展風險排查專題會議、組織行業自律以及責任監督輪值制度等方式，全面做好清理醫療器械生產企業違法行為，規范企業按照生產標準、流程等合法生產，提升企業產品質量安全水平，同時，將擇優選擇部分生產企業進行示范建設，打造示范企業引領作用。
風險會商與風險隱患排查相結合。 嚴格落實醫療器械風險會商制度，根據市局每季度開展的醫療器械風險會商會議，羅莊區局從日常監管、稽查辦案、不良事件監測、輿情監控等環節認真分析醫療器械日常監管中存在的風險點，建立風險隱患“銷號清單”，目前，已累計梳理醫療器械經營風險點12項，均已處置到位。
羅莊區市場監管局以落實企業主體責任為抓手，以風險防控為核心，以問題排查化解為導向，統籌“四個結合”，嚴查嚴防嚴控醫療器械質量安全風險，守牢醫療器械安全底線。
日常監督檢查與專項檢查相結合 。按照“網格化管理、清單化管理”的工作要求，明確檢查時間、檢查任務和責任人，保障醫療器械檢查任務落實到位。結合日常監管工作，開展網絡銷售、醫療美容醫療器械、彩色裝飾性隱形眼鏡等專項整治，進一步落實醫療器械企業主體責任，目前，已累計開展執法檢查178人次，監督檢查經營企業21家，發現問題7處，責令整改7處。
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