江西景德開展口腔科醫療器械質量安全專項檢查
為規范口腔科醫療器械購進使用行為，保障市場經營秩序以及轄區群眾用械安全，近日，江西省景德鎮市市場監管局開展了口腔科醫療器械經營使用環節專項檢查。此次專項檢查結合轄區內口腔診療單位分布廣和診療條件差異大等實際情況，采取市縣聯動，以口腔科醫療器械使用環節為檢查重點，全方位、多層次開展檢查工作。
一是加強摸排，摸清底數。對全市口腔科醫療器械批發零售單位、口腔專科醫院、中小型口腔診所等逐一開展現場檢查，全面掌握轄區內口腔科醫療器械經營使用單位底數及基本情況，動態建立監管底數庫。
二是加強執法，督促整改。重點檢查是否從合法渠道購進醫療器械，是否查驗留存醫療器械供應商資料，保留進貨票據，并建立真實、完整的醫療器械驗收記錄，口腔植入材料等高風險醫療器械是否永久保存植入記錄；是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械，進口醫療器械是否有中文標簽及說明書，重點檢查牙膠尖、水門汀等品種；是否按說明書及標簽規定貯存醫療器械。對驗收記錄不完整、儲存養護執行不到位等問題進行責令改正并給予指導，要求限期整改到位，對整改不到位的將依法進行后續閉環查處。
三是加強宣教，構建長效機制。要求各醫療器械經營使用主體每年度對照《醫療器械監督管理條例》及時開展自查自糾；普及《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規，提升轄區內口腔診療單位風險管控意識和從業人員的法律意識。同時，加大對口腔診療單位的日常監管力度，構建“常態化監管+突擊性抽檢+不定期檢查”的長效監管機制，守好藥械安全關。
截至目前，景德鎮市共檢查口腔科醫療器械經營使用單位10家，已現場指導整改2家，責令整改3家，立案查處3起，取得初步成效，有力震懾了違法違規行為，進一步提升了景德鎮市口腔科醫療器械使用質量。
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