東方市監推動醫療器械經營企業落實質量安全主體責任宣貫工作
為深入貫徹落實《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》等醫療器械相關法律法規知識,進一步增強企業法治意識,根據省藥監局強化醫療器械企業質量安全主體責任暨醫療器械監管能力培訓班會議精神,東方市市場監督管理局開展了醫療器械經營企業落實質量安全主體責任宣貫工作。
3月21日,組織轄區200余家醫療器械經營企業,通過線上參加了國家藥監局主辦的《藥械化企業落實質量安全主體責任監督管理規定宣貫會》,進一步督促企業落實藥械化質量安全主體責任。
3月23日,組織轄區150余家醫療器械經營企業召開了東方市醫療器械經營企業落實質量安全主體責任宣貫會。會上,東方市市場監督管理局黨組成員張裕彪同志作重要講話,要求醫療器械經營企業認真落實醫療器械質量安全主體責任,堅守安全底線,嚴守法律紅線,全力推動東方醫療器械產業高質量發展。培訓過程中,東方市市場監督管理局藥械室負責人圍繞《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》出臺的背景、企業主體責任和關鍵人員崗位責任的具體內容等進行了解讀。同時,要求各醫療器械經營企業根據《規定》法規條款逐條開展自查。通過培訓,進一步提高了醫療器械經營企業自覺遵守法律法規的意識,強化了企業主體責任。
下一步,東方市市場監督管理局將加強對醫療器械經營企業的監督檢查,強化落實企業主體責任,嚴控醫療器械經營質量安全,全力保障人民群眾用械安全。