江蘇藥監局舉辦第二期全省醫療器械注冊申報人員培訓班
為進一步優化審評服務，幫助相對人提高醫療器械注冊申報質量和效率，近日，由省藥監局審評中心主辦，主會場由審評核查揚州分中心承辦，各分會場由各檢查分局及各審評核查分中心承辦的第二期全省醫療器械注冊申報人員培訓開班。培訓采用線上授課、線下集中參訓的形式，全省各地共設56個分會場，累計有1023家企業1663名企業代表及審評核查分中心審評人員參加培訓。培訓以企業需求為導向，聚焦產品注冊申報中的痛點難點問題，由省藥監局審評中心6名骨干審評員授課，圍繞二類醫療器械立卷審查要求及注意事項、分類規則與分類界定、注冊審評要點、注冊申報關注點等問題進行細致講解。培訓中設置答疑環節，由審評員回復線上與線下企業代表提出的問題，精準解決企業在注冊申報環節中遇到的各種“疑難雜癥”。培訓最后還開展了滿意度調查問卷，進一步評估培訓效果。此次培訓是省藥監局審評中心深入落實省藥監局黨組關于深化“面對面”對接服務要求、開展前端幫扶的一項重要舉措，受到參訓代表的一致好評。審評中心也將持續關注企業需求，認真分析培訓反饋意見和建議，有序推進注冊申報業務培訓，著力提升指導的針對性和有效性，為我省醫藥產業高質量發展貢獻智慧和力量。
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