各(ge)省、自治區、直(zhi)轄市食品藥品監(jian)督(du)管理(li)局，有關單(dan)位：
為(wei)進(jin)一(yi)步推進(jin)《醫療器械生(sheng)(sheng)產(chan)質量管理(li)(li)(li)規(gui)范》實施工作，規(gui)范醫療器械生(sheng)(sheng)產(chan)企業監督檢(jian)查(cha)，我司(si)組(zu)織制定(ding)了《醫療器械生(sheng)(sheng)產(chan)質量管理(li)(li)(li)規(gui)范檢(jian)查(cha)評定(ding)標準》（征求意(yi)(yi)見稿）。現公(gong)開(kai)征求意(yi)(yi)見，請于(yu)2014年1月10日前將意(yi)(yi)見和(he)建議反(fan)饋我司(si)。各省、自治(zhi)區、直轄(xia)市食品藥(yao)品監督管理(li)(li)(li)局應同時將書面(mian)意(yi)(yi)見和(he)電(dian)子版反(fan)饋至(zhi)我司(si)，其他(ta)單位或人員的意(yi)(yi)見可(ke)以(yi)電(dian)子郵件或傳真形式報送(song)。
聯系(xi)人：郭 準、李一(yi)捷(jie)
聯系(xi)電話：、88331429
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附件：1.《醫療器械(xie)生產質量(liang)管(guan)理(li)規范(fan)檢查評定(ding)標(biao)準》（征求意見稿）
2.《醫療器械生產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)理規范(fan)檢查評定標準》編制說明(詳見國家食品藥品監督管(guan)理總局網(wang)站(zhan))
國家食品藥品監督管(guan)理總局醫療(liao)器械(xie)監管(guan)司
2013年12月11日
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