國家總局啟動《藥品管理法》修訂工作
為加(jia)快推進《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法》修(xiu)訂進程，12月(yue)23日(ri)，國(guo)家(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)總局在京召(zhao)開《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法》修(xiu)訂工作(zuo)啟動會(hui)暨研(yan)討會(hui)，國(guo)家(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)總局副局長滕佳材(cai)、吳湞出席會(hui)議。此次《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法》修(xiu)訂的主(zhu)要內容包(bao)括：落實機(ji)構改(gai)革和職能轉變工作(zuo)任務、加(jia)強藥(yao)(yao)物臨床試驗中的受(shou)試者保護、完善(shan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)使(shi)用(yong)環節管(guan)(guan)理(li)、強化執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師配備、建立(li)藥(yao)(yao)害(hai)救(jiu)濟(ji)制度、創(chuang)新(xin)監(jian)管(guan)(guan)手段(duan)、加(jia)大對違法行為的處罰力(li)度等。
《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)(fa)》是我國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監管(guan)(guan)的基本法(fa)(fa)(fa)律(lv)，自2001年(nian)修(xiu)訂至今，對(dui)保(bao)證藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質量安全，維護群眾(zhong)身體健康和(he)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)的合法(fa)(fa)(fa)權益，打擊制(zhi)售假劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)發(fa)揮了重(zhong)(zhong)(zhong)要作(zuo)用。但隨著我國(guo)經(jing)濟(ji)社會快速發(fa)展，現行(xing)(xing)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)(fa)》已逐漸不能(neng)適應監管(guan)(guan)和(he)發(fa)展需(xu)(xu)要，主要表現在：一是現有(you)規定(ding)存在不足。如重(zhong)(zhong)(zhong)事(shi)前(qian)行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)審(shen)批和(he)事(shi)后責任(ren)追究(jiu)，輕(qing)過程監管(guan)(guan)；重(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)、經(jing)營(ying)環節(jie)管(guan)(guan)理(li)，輕(qing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)使用環節(jie)管(guan)(guan)理(li)；重(zhong)(zhong)(zhong)行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)處(chu)罰，輕(qing)民事(shi)、刑事(shi)等(deng)其他責任(ren)形式(shi)。二是對(dui)新(xin)情(qing)況、新(xin)問題(ti)、新(xin)手(shou)段缺(que)乏(fa)相(xiang)應規定(ding)。如零售連鎖經(jing)營(ying)、第三方(fang)物流、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)出口、輔料管(guan)(guan)理(li)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)召回等(deng)手(shou)段缺(que)乏(fa)法(fa)(fa)(fa)律(lv)依(yi)據，影(ying)響實(shi)施效果。三是隨著行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)體制(zhi)改革深(shen)化和(he)政(zheng)(zheng)府(fu)職能(neng)轉變，需(xu)(xu)要對(dui)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)(fa)》相(xiang)關條款進行(xing)(xing)修(xiu)改。如要轉變管(guan)(guan)理(li)理(li)念，創新(xin)管(guan)(guan)理(li)方(fang)式(shi)，建(jian)立讓(rang)生產(chan)經(jing)營(ying)者真正(zheng)成(cheng)為(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)安全第一責任(ren)人的有(you)效機(ji)制(zhi)。四是隨著醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)工業全球化的趨勢發(fa)展，需(xu)(xu)要和(he)國(guo)際藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)(fa)規接(jie)軌。
會(hui)上，吳湞指(zhi)出，《藥(yao)品(pin)管理(li)(li)法》修(xiu)訂(ding)中(zhong)(zhong)要找(zhao)準(zhun)突出問(wen)(wen)題(ti)。以問(wen)(wen)題(ti)為中(zhong)(zhong)心，抓主要矛盾，研(yan)(yan)究解(jie)決對策。要處理(li)(li)好政府和(he)市場、中(zhong)(zhong)央和(he)地方、國際化(hua)和(he)本土化(hua)等關系，強化(hua)科(ke)學有效監管。要全面(mian)深(shen)入調查研(yan)(yan)究，結合新形(xing)勢，開展(zhan)專題(ti)研(yan)(yan)究，提出具(ju)體修(xiu)改意見(jian)。各(ge)有關單位積極參與、密(mi)切配合，充分調動各(ge)方面(mian)力量，集思廣益，把藥(yao)品(pin)管理(li)(li)法治建(jian)設推到更高的層次和(he)水平。
滕(teng)佳材指(zhi)出(chu)，要按(an)照(zhao)加快建立健全食(shi)品藥品安(an)全法治秩序要求(qiu)，以高度的(de)責(ze)任感和緊(jin)迫感做好(hao)修(xiu)訂工(gong)(gong)作；要分(fen)工(gong)(gong)負責(ze)，狠抓(zhua)落實，分(fen)出(chu)專題小組，明確具體工(gong)(gong)作計劃(hua)和時間安(an)排(pai)，及時將比較成熟(shu)的(de) 《藥品管理法（修(xiu)訂草案送(song)審稿(gao)）》報送(song)國務院。
來自全國(guo)人(ren)大教科文衛委(wei)、法(fa)工(gong)委(wei)以及(ji)國(guo)務院法(fa)制(zhi)辦等部(bu)門的(de)有(you)關負責同志(zhi)(zhi)和(he)科研院所、行(xing)業(ye)組(zu)(zu)織等方面的(de)專(zhuan)家，就(jiu)藥(yao)品管理法(fa)修(xiu)訂基(ji)本原(yuan)則、總體思路和(he)具體方案進行(xing)了(le)深入研討。國(guo)家總局(ju)有(you)關司局(ju)和(he)直屬(shu)單位的(de)主要負責同志(zhi)(zhi)以及(ji)修(xiu)訂工(gong)作小組(zu)(zu)成(cheng)員參加了(le)會議。
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