國家總局深化行政審批制度改革
據(ju)12月26日召開的全國食品藥品監管工作會議上消(xiao)息，全系統59項(xiang)行(xing)政審批事項(xiang)，計劃3年內(nei)（2013年~2015年）、分4批取消(xiao)和下放15項(xiang)，今年國家總局已(yi)經下放6項(xiang)到(dao)省局。
國家總局局長張(zhang)勇在會(hui)上強調，隨著市場化改革(ge)和政(zheng)府職能(neng)轉變，減少行政(zheng)審(shen)批事(shi)項是必然趨勢(shi)。一(yi)方面，國家總局要(yao)加快(kuai)落實(shi)擬下放和取消的(de)審(shen)批事(shi)項；另一(yi)方面，地方要(yao)盡快(kuai)增加承接審(shen)批事(shi)權所需要(yao)的(de)專業人員(yuan)、檢驗檢測能(neng)力和工作經費，確保“接住、管好”，防(fang)止“一(yi)放就亂(luan)”。
目前，醫(yi)藥(yao)產業創(chuang)新(xin)驅動發展(zhan)，新(xin)藥(yao)注冊申報量迅(xun)速增(zeng)長，每年受(shou)理總量高(gao)達7000余件。國家(jia)總局將調整仿制(zhi)(zhi)藥(yao)審評策略，繼續完(wan)善和(he)優(you)化創(chuang)新(xin)藥(yao)、重大專項品(pin)種特殊審批機制(zhi)(zhi)；制(zhi)(zhi)定兒(er)童(tong)藥(yao)等藥(yao)物研發指(zhi)導(dao)原則。同時，合理劃分(fen)事(shi)權，授權省級食品(pin)藥(yao)品(pin)監管部(bu)門(men)開展(zhan)藥(yao)品(pin)技術(shu)轉讓審批；推進藥(yao)品(pin)經營(ying)許可和(he)藥(yao)品(pin)GSP認(ren)證工(gong)作合一。
國家(jia)總局(ju)將下放進口非特(te)殊用途化妝品(pin)(pin)行(xing)政審(shen)(shen)(shen)(shen)批(pi)事(shi)項(xiang)；整(zheng)合(he)化妝品(pin)(pin)生產行(xing)政許(xu)可和化妝品(pin)(pin)衛生行(xing)政許(xu)可事(shi)項(xiang)。深入推(tui)進醫療(liao)器(qi)械注冊審(shen)(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)(shen)批(pi)體(ti)制(zhi)機(ji)制(zhi)改革(ge)(ge)，優(you)化審(shen)(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)(shen)批(pi)流程，建(jian)立實(shi)施(shi)創新醫療(liao)器(qi)械特(te)別(bie)審(shen)(shen)(shen)(shen)批(pi)程序和相關機(ji)制(zhi)。啟動保健食(shi)品(pin)(pin)清理(li)換證工作，研究提出保健食(shi)品(pin)(pin)許(xu)可制(zhi)度改革(ge)(ge)的意見，統一規范(fan)保健食(shi)品(pin)(pin)生產許(xu)可證。
明年，國家總局還將(jiang)加強(qiang)對取消、下放項目的事中、事后(hou)監督(du)指(zhi)導。探索審(shen)(shen)(shen)批(pi)審(shen)(shen)(shen)評(ping)、評(ping)價認證等領域運用第三方技術力量，探索藥品、醫療器械審(shen)(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)(shen)批(pi)各項收費項目的新(xin)增、整(zheng)合及各項收費標準(zhun)的合理確(que)定。
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