國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司召開醫療器械安全形勢分析會
2014年(nian)1月(yue)15日，國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理總局醫療(liao)(liao)器械監(jian)(jian)管(guan)司組織(zhi)召開醫療(liao)(liao)器械安(an)(an)全形勢分析(xi)會，共同(tong)分析(xi)醫療(liao)(liao)器械安(an)(an)全形勢，查找醫療(liao)(liao)器械行業存在的質量安(an)(an)全風(feng)險(xian)和監(jian)(jian)管(guan)薄(bo)弱(ruo)環(huan)節(jie)，研究提出進一步加強醫療(liao)(liao)器械監(jian)(jian)督管(guan)理的措施。
會(hui)議圍(wei)繞生產、經營(ying)、使用環節(jie)和不(bu)良(liang)事(shi)件監(jian)測(ce)等(deng)方面，認真查(cha)找了(le)當前醫療(liao)(liao)器(qi)械行業存(cun)在(zai)的突出(chu)問題，深刻(ke)剖析了(le)問題存(cun)在(zai)的原因(yin)，提出(chu)了(le)進一(yi)步加強監(jian)管的建議措施。會(hui)議認為，根據(ju)醫療(liao)(liao)器(qi)械日(ri)常監(jian)管、投訴舉報、不(bu)良(liang)事(shi)件監(jian)測(ce)、風險監(jian)測(ce)和輿情(qing)監(jian)測(ce)等(deng)情(qing)況，去年我國醫療(liao)(liao)器(qi)械安全(quan)形(xing)勢總體平穩向(xiang)好，全(quan)年未發生重大質量安全(quan)事(shi)件，但也存(cun)在(zai)著一(yi)些突出(chu)問題和薄弱(ruo)環節(jie)。
會議強調，2014年(nian)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)監管工作要以(yi)“保安全”為中心任務(wu)，以(yi)法(fa)(fa)規建(jian)(jian)設和能力建(jian)(jian)設為重點，著(zhu)力打牢基礎、健全法(fa)(fa)規、強化(hua)支撐、完善體(ti)(ti)(ti)系、加強監管，全面推進“十二五”規劃，科(ke)學運(yun)用(yong)風(feng)險(xian)管理(li)方法(fa)(fa)，探索(suo)建(jian)(jian)立分(fen)級分(fen)類管理(li)制度，強化(hua)高風(feng)險(xian)產(chan)品(pin)監管，集中開(kai)展醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)“五整治”專項行動，大(da)力推進政務(wu)公開(kai)和信息化(hua)建(jian)(jian)設，不斷提(ti)升隊伍素質(zhi)能力，進一步(bu)提(ti)高醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)監管科(ke)學化(hua)水平。會議要求各(ge)級食品(pin)藥品(pin)監管部(bu)門要緊緊圍繞醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)安全有(you)效(xiao)(xiao)的監管目標，認真履(lv)行職責(ze)，創新工作方式，加大(da)高風(feng)險(xian)產(chan)品(pin)監管力度，著(zhu)力建(jian)(jian)立完善的長(chang)效(xiao)(xiao)監管機制，健全各(ge)項規章制度，構建(jian)(jian)有(you)效(xiao)(xiao)的技(ji)術支撐體(ti)(ti)(ti)系和風(feng)險(xian)防控(kong)體(ti)(ti)(ti)系。
全國(guo)8個省(sheng)（市(shi)）局、7個總局相(xiang)關司局及直屬單位(wei)、9個相(xiang)關行業(ye)協會和學會、9家(jia)生產(chan)經營企業(ye)和5個院(yuan)校、檢驗及研究(jiu)機構的專家(jia)和代表參加了會議。來源食品(pin)藥品(pin)監管(guan)總局網站)
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