為切實維護(hu)消費者的(de)合法權益(yi)，保(bao)障公(gong)眾用械(xie)安全，慈溪市食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局積極落實四項措施，切實加強免費體驗類醫療器械(xie)經營(ying)監(jian)管，進一步規(gui)范企業經營(ying)行為。
一是加強證(zheng)(zheng)前監管，嚴(yan)(yan)把市場準(zhun)(zhun)(zhun)入關。嚴(yan)(yan)格(ge)行政(zheng)許可，深入挖掘《浙江省醫(yi)療器械(xie)經(jing)營(ying)(ying)(ying)企業檢查(cha)驗(yan)收標準(zhun)(zhun)(zhun)》的內涵(han)，嚴(yan)(yan)格(ge)限定經(jing)營(ying)(ying)(ying)范圍及(ji)經(jing)營(ying)(ying)(ying)場地(di)，控制準(zhun)(zhun)(zhun)入數量和質量。對新開(kai)辦的免費(fei)體(ti)驗(yan)類經(jing)營(ying)(ying)(ying)企業實行證(zheng)(zheng)前承(cheng)諾制，要求企業申報開(kai)辦材料時(shi)提交(jiao)《免費(fei)體(ti)驗(yan)類醫(yi)療器械(xie)經(jing)營(ying)(ying)(ying)企業規范經(jing)營(ying)(ying)(ying)承(cheng)諾書》，承(cheng)諾取證(zheng)(zheng)后開(kai)展日常經(jing)營(ying)(ying)(ying)活動時(shi)，嚴(yan)(yan)格(ge)把握合(he)法、誠信、安全，并與體(ti)驗(yan)者簽訂(ding)安全協議。
二是(shi)加(jia)強廣告監(jian)管，防止夸大(da)(da)宣傳(chuan)。要求(qiu)企(qi)業在經營(ying)場(chang)所醒目(mu)位置張(zhang)貼(tie)至少放大(da)(da)2倍(bei)以(yi)上的(de)《醫(yi)療(liao)(liao)器械經營(ying)企(qi)業許可證(zheng)》、《醫(yi)療(liao)(liao)器械產品(pin)注冊證(zheng)》、《醫(yi)療(liao)(liao)器械注冊登記表》復印件文本，并設立體驗(yan)須知(zhi)，明確告知(zhi)體驗(yan)者應知(zhi)事(shi)宜，如產品(pin)適用范圍、禁忌(ji)癥(zheng)等(deng)；在免(mian)費(fei)體驗(yan)現(xian)場(chang)不得(de)違規張(zhang)貼(tie)與其經營(ying)產品(pin)無關的(de)各(ge)類宣傳(chuan)物品(pin)，防止出現(xian)夸大(da)(da)或(huo)虛(xu)假宣傳(chuan)。
三是加強(qiang)證后監管，實(shi)現突擊檢查(cha)常(chang)態化。針對日常(chang)檢查(cha)發現的問(wen)題，力求整(zheng)改情況落實(shi)到位；對企(qi)業(ye)屢查(cha)不改的問(wen)題，堅決依法(fa)嚴肅查(cha)處。出臺(tai)《慈溪市醫療器械生產、經營(ying)企(qi)業(ye)和使用單(dan)位約(yue)談制度》，對新開辦、存在違(wei)法(fa)違(wei)規企(qi)業(ye)負責人進(jin)行約(yue)談，將違(wei)規行為控制在萌芽狀態。
四是(shi)加強拓展(zhan)渠道(dao)，實現(xian)社(she)會(hui)(hui)監(jian)(jian)(jian)督。針對各所監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)任務重但人手少的(de)現(xian)狀，以及不法商販(fan)“打(da)一(yi)槍換一(yi)個地方”的(de)特(te)點，各所全方位拓展(zhan)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)信息渠道(dao)，提高全民的(de)支持(chi)和參(can)與(yu)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)的(de)程度。（1）在社(she)區（村）等人流集中的(de)地方公布投(tou)訴舉(ju)報電(dian)話，暢通社(she)會(hui)(hui)監(jian)(jian)(jian)督渠道(dao)，調動公眾(zhong)(zhong)參(can)與(yu)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)的(de)積極性。（2）充分發揮村、社(she)區食品藥品安全協管(guan)(guan)員、信息員的(de)作用，使(shi)之(zhi)成為藥械(xie)(xie)安全監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)的(de)“耳目”、打(da)擊違規(gui)違法行為的(de)“助手”。（3）加強社(she)會(hui)(hui)宣(xuan)傳引導(dao)。通過廣播電(dian)臺、社(she)區宣(xuan)傳等方式，向社(she)會(hui)(hui)群眾(zhong)(zhong)宣(xuan)傳違法違規(gui)銷售(shou)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)的(de)慣用手法和特(te)點，進一(yi)步增強公眾(zhong)(zhong)自我(wo)防范意識、維(wei)權意識。2013年，各所在社(she)區的(de)大(da)力配合下,主動出(chu)擊，加大(da)執(zhi)法力度，取締無證醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)免費體驗窩(wo)點20余個。
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