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各省、自治區(qu)、直轄市食品藥(yao)品監(jian)督管理局：

　　為做好醫療器械注冊管理工作，統一醫療器械臨床評價審查要求，根據《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）要求，我司組織起草了《醫療器械臨床評價技術指導原則》（征求意見稿）（見附件1）。現向社會公開征求意見，請于2014年9月8日前將反饋意見發送至電子郵件地址：[email protected]，發送郵件(jian)時，請務必(bi)在郵件(jian)主(zhu)題(ti)處注明“臨床評價技術指導原則反饋意見”。反饋意見格(ge)式見附件(jian)2。

　　附件：1.醫療器械臨床評價技術指導原則（征求意見稿）
　　　　　2．反饋意見格式

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局器械注冊司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日