食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管總局關(guan)于(yu)印發境內第二類醫療器(qi)械注冊(ce)審批操(cao)作規范的通知
食藥監(jian)械(xie)管〔2014〕209號
2014年09月11日 發布
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
為規范境內第二類醫療器械注冊審批工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），總局組織制定了《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》，現予印發，自2014年10月1日起施行。
國家食品藥品監督管理總局
2014年9月11日
食藥監械管〔2014〕209號 境內第二類醫療器械注冊審批操作規范.doc
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