邻居少妇张开双腿让我爽一夜_好男人日本社区www_久久夜色精品国产欧美乱_久久精品国产99久久丝袜

藥品注冊費標準

單位：萬元

 項目分類 

 國產 

 進(jin)口 

新藥注冊費

臨床試驗

19.20

37.60

生產/上市

43.20

59.39

仿制藥注冊費

無需臨床試驗(yan)的(de)生產/上市(shi)

18.36

36.76

需臨床試(shi)驗的生產(chan)/上市

31.80

50.20

補充申請注冊費

常規項

0.96

0.96

需技術審評的

9.96

28.36

藥品(pin)再(zai)注冊(ce)費(fei)（五(wu)年一(yi)次(ci)）

由省級價格、

財政部門制定

22.72

 注：1.藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規格，則按相應類別增收20%注冊費。  
    2.《藥品注冊管理辦法》中屬于省級食品藥品監督管理部門備案或國務院食品藥品監督管理部門直接備案的藥品補充申請事項，不收取補充申請注冊費，如此類申請經審核認為申請內容需要技術審評的，申請人應按照需要技術審評的補充申請的收費標準補交費用。
    3.申請一次性進口藥品的，收取藥品注冊費0.20萬元。 
    4.進口藥品注冊收費標準在國內相應注冊收費標準基礎上加收國內外檢查交通費、住宿費和伙食費等差額。 
    5.港、澳、臺藥(yao)品注(zhu)冊收費標(biao)準(zhun)按(an)進口藥(yao)品注(zhu)冊收費標(biao)準(zhun)執行。

    6.藥品注(zhu)冊加(jia)急費收費標準另行制定。

醫療(liao)器(qi)械產品注冊費(fei)標準

單位：萬元

項目分類

境內

進口

第二類

首次注冊費

由省級價格、

財政部門制定

21.09

變更注冊費

由省級價格、

財政部門制定

4.20

延續(xu)注冊費（五年一次(ci)）

由省級價格、

財政部門制定

4.08

第三類

首次注冊費

15.36

30.88

變更注冊費

5.04

5.04

延續注(zhu)冊費（五(wu)年一次）

4.08

4.08

臨床(chuang)試驗(yan)申(shen)請費(fei)（高風險醫療器械）

4.32

4.32

注：1.醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
    2.《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于備案的登記事項變更申請，不收取變更注冊申請費。
    3.進(jin)口醫療器械產(chan)品首(shou)次注冊收費標(biao)準在境內相應注冊收費標(biao)準基(ji)礎上加(jia)收境內外檢查交通費、住宿費和伙食費等差額。

4. 港(gang)、澳、臺醫療(liao)器(qi)械產品注冊收費(fei)標準按進口醫療(liao)器(qi)械產品注冊收費(fei)標準執行。

5. 醫療器械產品注(zhu)冊加急費收費標準另(ling)行制定。