改革醫療器械審批方式,8類醫械優先辦理審批
醫藥網1月22日訊 自國家強調要注重醫療器械的審批審評環節起,各個省都積極響應和落實工作近日,四川食藥監局出臺了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的實施意見》,表示四川2016年要加強在審批審評方面的監察了。
改革醫療器械審批方式,8類醫械優先辦理審批
在四川公布的實施意見其中的第十四條規定:鼓勵我省醫療器械企業研發創新,重點支持生物醫學材料、核技術醫療設備、醫學影像設備、醫學檢驗設備、腫瘤治療設備、智慧診療設備、中醫特色診療設備、高端耗材等醫療器械研發,將上述產品以及擁有產品核心技術專利、具有重大臨床價值的創新或首仿醫療器械注冊申請,列入特殊審評審批范圍,予以優先辦理。認真實施醫療器械審評技術指導原則,在保證審批質量的前提下,優化審批流程,加快審批進度。
調整收費標準
整合歸并省級藥品醫療器械注冊、審批、登記收費項目。藥品、醫療器械注冊收費標準原則上每五年評估一次,根據評估情況進行適當調整。收費收入納入財政預算,實行收支兩條線管理。審評審批工作所需經費通過財政預算安排。