邻居少妇张开双腿让我爽一夜_好男人日本社区www_久久夜色精品国产欧美乱_久久精品国产99久久丝袜

各省(sheng)、自(zi)治(zhi)區(qu)、直(zhi)轄市食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)局(ju)，新(xin)疆生產建設兵團食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)局(ju)：

　　根(gen)據醫(yi)療器械生(sheng)產(chan)質量管(guan)理(li)規(gui)范實施規(gui)劃，國家食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)總局(ju)發(fa)布了《關(guan)于第三類醫(yi)療器械生(sheng)產(chan)企業實施醫(yi)療器械生(sheng)產(chan)質量管(guan)理(li)規(gui)范有(you)關(guan)事宜的通(tong)(tong)告》（2016年第19號，以下簡稱《通(tong)(tong)告》）。為落(luo)實《通(tong)(tong)告》要求，現將有(you)關(guan)工作(zuo)通(tong)(tong)知如(ru)下：

　　一、各省級(ji)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)(li)部門要充分(fen)認識(shi)貫(guan)徹(che)實施醫療(liao)器(qi)械生(sheng)產(chan)質量管理(li)(li)規范的重要性，摸清行政區域內第(di)三類醫療(liao)器(qi)械生(sheng)產(chan)企業(ye)質量管理(li)(li)體(ti)(ti)系運行現狀及問(wen)題，統籌規劃安排(pai)，制定具體(ti)(ti)的檢(jian)查方案和對企業(ye)的宣傳培訓工作(zuo)(zuo)方案，推(tui)進工作(zuo)(zuo)有序(xu)開(kai)展(zhan)，確(que)保貫(guan)徹(che)實施工作(zuo)(zuo)落到實處。

　　二、各(ge)地食(shi)品藥品監管部門要(yao)加強(qiang)對(dui)行(xing)政(zheng)(zheng)區域內(nei)第三類醫(yi)療(liao)器(qi)械生產企業(ye)的(de)監督檢(jian)查。2016年要(yao)按照醫(yi)療(liao)器(qi)械生產質量管理規(gui)范的(de)要(yao)求(qiu)，完成對(dui)行(xing)政(zheng)(zheng)區域內(nei)所有第三類醫(yi)療(liao)器(qi)械生產企業(ye)質量管理體系(xi)的(de)全面檢(jian)查。

　　在檢(jian)查中，發現關鍵項(xiang)(xiang)目不(bu)符(fu)合(he)的(de)，或不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)(xiang)可能(neng)對(dui)產品(pin)質量產生(sheng)直(zhi)接(jie)影響的(de)，應(ying)當(dang)要求企業(ye)停產整(zheng)改；僅發現一般項(xiang)(xiang)目不(bu)符(fu)合(he)要求，且不(bu)對(dui)產品(pin)質量產生(sheng)直(zhi)接(jie)影響的(de)，應(ying)當(dang)要求企業(ye)限期整(zheng)改。涉(she)及違反(fan)《醫療器(qi)械監督(du)管理(li)條例》和相關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規的(de)，應(ying)當(dang)依法(fa)(fa)依規進行(xing)處(chu)理(li)。

　　三(san)、各地(di)食品藥品監(jian)管部門(men)對(dui)總局已發(fa)布(bu)的《醫療(liao)器械生產質(zhi)量管理(li)規范》、相關附(fu)錄(lu)、現場檢查指(zhi)導原則(ze)和(he)其他指(zhi)南(nan)性文(wen)件(jian)，要積極組織培訓(xun)，提(ti)升監(jian)管人員對(dui)醫療(liao)器械質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)的認識，努力提(ti)高檢查質(zhi)量和(he)水平。

　　要做好行(xing)政區(qu)域(yu)內醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)宣傳和培訓工作，指導相關生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)貫徹實施(shi)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)(gui)(gui)范(fan)，可(ke)根據實際情況采(cai)取樹立醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)(gui)(gui)范(fan)典(dian)型示范(fan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)、組(zu)織企(qi)業(ye)(ye)(ye)間相互交(jiao)流等形式，發揮引領帶動作用，推(tui)動醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)(gui)(gui)范(fan)的(de)施(shi)行(xing)。在確(que)保第(di)三類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)落實醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)(gui)(gui)范(fan)要求的(de)同時，引導現有第(di)二類(lei)、第(di)一類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)積極對照整改，不斷完(wan)善質(zhi)量(liang)管(guan)理體系，確(que)保按照總局《關于(yu)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)(gui)(gui)范(fan)執行(xing)有關事宜(yi)的(de)通(tong)告》（2014年第(di)15號）規(gui)(gui)(gui)定(ding)的(de)時限，達到醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)(gui)(gui)范(fan)的(de)要求。

　　總局(ju)(ju)將適(shi)時組織(zhi)對相關生產企業的飛(fei)行(xing)檢查、監(jian)督(du)檢查，以(yi)(yi)及(ji)對各地實(shi)施工作(zuo)的監(jian)督(du)抽(chou)查。各級(ji)食品藥品監(jian)管部(bu)門在執行(xing)中(zhong)遇到的問題以(yi)(yi)及(ji)建議，應當(dang)及(ji)時反饋總局(ju)(ju)醫(yi)療器械監(jian)管司。

食品藥品監管總局辦公廳
2016年2月3日