總局關于發布牙科種植體（系統）等6個醫療器械注冊技術審查指導原則的通告（2016年第70號）
2016年04月26日
為加強醫療器械產品(pin)注冊工作的管理(li)和指導，進(jin)一(yi)步提高(gao)注冊審查(cha)(cha)質(zhi)量，國家食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)總局組織(zhi)制定了《牙科種植體(ti)（系統(tong)）注冊技(ji)術審查(cha)(cha)指導原則(ze)(ze)（2016年修訂版）》《牙科基托聚合物材料(liao)注冊技(ji)術審查(cha)(cha)指導原則(ze)(ze)》《一(yi)次性使用腦積水分流(liu)器注冊技(ji)術審查(cha)(cha)指導原則(ze)(ze)》《可吸(xi)收性外科縫線注冊技(ji)術審查(cha)(cha)指導原則(ze)(ze)》《脊柱后路內固定系統(tong)注冊技(ji)術審查(cha)(cha)指導原則(ze)(ze)》《椎間融合器注冊技(ji)術審查(cha)(cha)指導原則(ze)(ze)》，現(xian)予發布。
特此通(tong)告。
附件：1．牙(ya)科種植體（系統）注冊(ce)技術(shu)審查指導原則(ze)（2016年修訂版）
2．牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原(yuan)則
3．一(yi)次性(xing)使用腦積水分流器注冊技術審查指導原(yuan)則
4．可吸收(shou)性外科(ke)縫線(xian)注冊技術審查(cha)指導(dao)原則
5．脊柱后路內固定系(xi)統(tong)注冊(ce)技術審查(cha)指導原則
6．椎間融合器注冊技術審查指導(dao)原則
食品藥品監管總局(ju)
2016年4月14日
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