關于征求醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒及其現場指導原則意見的函
食藥監械監便(bian)函〔2016〕50號
2016年04月(yue)21日
各省、自治區、直轄市食品藥品監督(du)管理局，各有關單位：
為加強定制式義(yi)齒生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)，依據《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)監督(du)管(guan)理(li)條例》、《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)監督(du)管(guan)理(li)辦法》、《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范》及相關文件的要求(qiu)，我(wo)司組織(zhi)起草了(le)《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范附錄定制式義(yi)齒》（征求(qiu)意(yi)(yi)(yi)見(jian)稿）和(he)(he)《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范定制式義(yi)齒現場檢(jian)查指導(dao)原則》（征求(qiu)意(yi)(yi)(yi)見(jian)稿），現公開(kai)征求(qiu)意(yi)(yi)(yi)見(jian)。請于2016年5月10日前將(jiang)意(yi)(yi)(yi)見(jian)和(he)(he)建(jian)議反(fan)(fan)饋我(wo)司。各(ge)省、自治區、直轄市(shi)食品藥品監督(du)管(guan)理(li)部門應同時將(jiang)書面意(yi)(yi)(yi)見(jian)和(he)(he)電(dian)子版反(fan)(fan)饋至我(wo)司，其他(ta)單位或(huo)人員(yuan)的意(yi)(yi)(yi)見(jian)可以(yi)電(dian)子郵件或(huo)傳(chuan)真形式報(bao)送。
傳真電話：
聯系郵箱：[email protected]
附件：1．醫療器械生產質量管理規范附錄(lu)定制式(shi)義齒（征求意(yi)見稿）
附件：2．醫療器械生產質(zhi)量管理規(gui)范附錄定制式義齒現場(chang)檢查(cha)指導原則（征(zheng)求意見(jian)稿）
食品藥品監管總局器械監管司
2016年4月20日
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