10月1日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《創新意見》），提出36項重要改革措施。為保障有關改革措施落實于法有據，食品藥品監管總局就目前急需修改《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）的內容進行認真研究，同時，對于制約醫療器械有效監管的突出問題一并予以解決，重點修改《條例》中與《創新意見》改革措施相沖突的條款，補充完善改革措施的法規依據，填補監管漏洞，為改革和監管實踐提供強有力的法律支撐，形成《醫療器械監督管理條例修正案（草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請社會各界緊緊圍繞《創新意見》提出的改革措施，提出意見和建議，請將意見和建議通過電子郵件的形式于2017年11月12日前反饋食品藥品監管總局法制司，并請注明“醫療器械監督管理條例修正案”。
聯系郵箱：[email protected]
附件：1.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見稿）有關情況的說明
2.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見稿）
3.《醫療器械監督管(guan)理條例》修正案(an)（草案(an)征求意見(jian)稿(gao)）花臉稿(gao)
食品藥品監管總局辦公廳
2017年10月(yue)31日
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