2017年11月23日 發布 |
為加強醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械產品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)工作(zuo)的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)和指導,進一步(bu)規范醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械注(zhu)冊(ce)申(shen)報和技(ji)術審評工作(zuo),根據(ju)《醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械注(zhu)冊(ce)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)辦(ban)法》(國(guo)(guo)家(jia)(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)總局令(ling)第4號)和《體(ti)外診斷(duan)試劑注(zhu)冊(ce)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)辦(ban)法》(國(guo)(guo)家(jia)(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)總局令(ling)第5號)有關要求,國(guo)(guo)家(jia)(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)總局組(zu)織制(zhi)定(ding)了《醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械注(zhu)冊(ce)單元劃分指導原則》(見附件),現(xian)予發布(bu)。 特此通告。 附件(jian):醫(yi)療器械注(zhu)冊單元劃分指(zhi)導原則
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