各有關單位: 為支持和鼓勵定制式增材制造醫療器械產品的研發,滿足臨床需要,我中心組織起草了《定制式增材制造醫療器械注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》。 為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出建設性的意見或建議,推動指導原則的豐富和完善,促進注冊申報及技術審評質量和效率的提高。 請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年3月30日前反饋我中心。聯系方式: 聯系人:閔玥、翟豹 電話:; 電子郵箱:.cn 附件:1.定制(zhi)式(shi)增材制(zhi)造醫療(liao)器(qi)械注冊技術審(shen)查指導原則(征求意見稿(gao))() 2.反饋意見表()
國家食品藥品監督管理總局 醫療器械技術審評中心 2018年2月26日 |