作者：林政帥發布日期：2019-02-22
漫畫/吳之(zhi)如
“我們是(shi)溫嶺(ling)市(shi)市(shi)場監管局的執法(fa)人(ren)員，現在依(yi)法(fa)對你診(zhen)所進行檢查(cha)。這盒是(shi)什么產品？怎么外(wai)包裝上沒有中文(wen)標(biao)識？”
“這是日(ri)本進口的根(gen)管(guan)擴大器。”
“是從哪里(li)購進的？沒(mei)有中文(wen)標識，也沒(mei)有注(zhu)冊(ce)號或備案號，你(ni)就給(gei)患(huan)者使(shi)用？”
“前(qian)幾天一個(ge)(ge)推銷員上(shang)門，他說(shuo)這個(ge)(ge)根(gen)管擴(kuo)大器是(shi)進口(kou)(kou)貨，很受歡迎。我(wo)看包裝上(shang)都是(shi)日語，覺得確實是(shi)進口(kou)(kou)產品，而且(qie)價(jia)格便宜，就買(mai)了放在(zai)診(zhen)所里(li)用。”
日前，浙江省溫嶺(ling)市市場監管(guan)局對牙科診所(suo)開展專項檢查，在石(shi)塘鎮一家牙科診所(suo)內查獲外包裝(zhuang)上有“BARBED BROACHES”“MADE IN JAPAN”等字樣(yang)的醫療器械。包裝(zhuang)上沒(mei)有中(zhong)文標識，也沒(mei)有進口醫療器械的注冊號或備案號。
經(jing)過進一步(bu)詢問，診(zhen)所負責人謝某(mou)承認未對產品(pin)進行(xing)查驗。溫(wen)嶺市市場監管(guan)局依法對其使用未依法注冊(ce)醫療器(qi)械的行(xing)為進行(xing)了(le)處罰。
“根(gen)據《醫療(liao)器(qi)械監督管(guan)理條例(li)》，進口醫療(liao)器(qi)械必須注(zhu)冊或(huo)者備(bei)案，醫療(liao)器(qi)械使(shi)用(yong)單位不得使(shi)用(yong)未注(zhu)冊或(huo)未備(bei)案的醫療(liao)器(qi)械。”溫嶺市市場監管(guan)局執法人(ren)員(yuan)表示，醫療(liao)器(qi)械產品質量直接關(guan)系使(shi)用(yong)者的健(jian)康和(he)生命(ming)安(an)全，這(zhe)些未注(zhu)冊或(huo)未備(bei)案的醫療(liao)器(qi)械安(an)全風險極(ji)大。
據了解，2018年(nian)以來，溫嶺(ling)市市場監管局多次開展(zhan)藥(yao)(yao)品及醫(yi)療器(qi)(qi)械專項整治(zhi)行動，共出動執法人員1200余人次，檢查(cha)各(ge)類(lei)藥(yao)(yao)品及醫(yi)療器(qi)(qi)械經營(ying)使(shi)用單位600多家(jia)。截(jie)至目(mu)前，共查(cha)處藥(yao)(yao)品及醫(yi)療器(qi)(qi)械違(wei)法違(wei)規行為53起(qi)。
來源：中國醫藥報
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