序號 | 指導原則名(ming)錄 |
1 | 正(zheng)電(dian)子(zi)發(fa)射及Ｘ射線計算機體層攝影成像系統注冊技術 指導原(yuan)則 |
2 | CBCT技術質量評價通用要求指導原則 |
3 | 人工(gong)智能醫療(liao)器械注冊技術指導原則 |
4 | 醫療器械人因設計指(zhi)導原則 |
5 | 牙科數(shu)字印模儀注冊技(ji)術審查指導原則(ze) |
6 | 體外同步復率產品注冊技術指導原則 |
7 | 體外無創起搏產(chan)品注冊技術(shu)指(zhi)導原則 |
8 | 植(zhi)入式左心室(shi)輔助系統技(ji)術指(zhi)導原(yuan)則(ze) |
9 | 植入式心(xin)臟起搏(bo)器臨(lin)床(chuang)評價及(ji)動物實驗指(zhi)導(dao)原則 |
10 | 笑氣吸入鎮(zhen)痛裝置注冊(ce)技術審查指導原則 |
11 | 生物安全柜(ju)注冊(ce)技(ji)術指導(dao)原則 |
12 | 植入(ru)式(shi)醫療器(qi)械磁共振安全評價(jia)指(zhi)導原則 |
13 | 非植入式醫療器械磁共(gong)振安全評價指導原則 |
14 | 半導(dao)體(ti)激(ji)光脫毛機技術(shu)指導(dao)原(yuan)則(ze) |
15 | 眼底照相機指(zhi)導原則 |
16 | 內(nei)窺鏡(jing)用柔性高(gao)頻手術(shu)器械(xie)注冊技術(shu)指(zhi)導原則 |
17 | 家用(yong)醫療(liao)器械說明書指導原則(ze) |
18 | 二氧化碳(tan)激(ji)光治(zhi)療(liao)機注冊技(ji)術指導原則(ze) |
19 | 電子(zi)消化道(dao)內(nei)窺鏡注冊技術指導原則 |
20 | 超聲骨刀注(zhu)冊技術指導(dao)原則(ze) |
21 | 硬腦脊膜補片產品(pin)技術(shu)審(shen)查指導(dao)原則 |
22 | 整(zheng)形用(yong)面部(bu)假體產品技術審(shen)查指導原則 |
23 | 人工晶(jing)狀體非臨床注冊技術(shu)審查指導原(yuan)則 |
24 | 角(jiao)膜塑(su)形用硬(ying)性透氣(qi)接觸鏡說明書編寫指導(dao)原(yuan)則(ze)（修訂） |
25 | 生物(wu)(wu)可吸(xi)收冠狀動脈藥物(wu)(wu)洗脫支架動物(wu)(wu)實驗技(ji)術審(shen)查指導原則 |
26 | 球(qiu)囊擴張導(dao)(dao)管技術審查指(zhi)導(dao)(dao)原則 |
27 | 全(quan)膝關節假體系(xi)統產品注冊技(ji)術審查(cha)指導原則(ze) |
28 | 金屬髓內釘系(xi)統(tong)產品注冊技術審(shen)查指導原則(ze) |
29 | 3D打(da)印脊(ji)柱融(rong)合(he)器產品注(zhu)冊技術審查指導原則 |
30 | 骨科金屬植入物有限(xian)元分析資料注(zhu)冊技術審查指導(dao)原則 |
31 | 同(tong)種異體植入性醫(yi)療器械(xie)病(bing)毒滅活(huo)工藝驗證技術審查指導原(yuan)則(ze) |
32 | 個性化匹(pi)配骨植(zhi)入物醫工交互質(zhi)控(kong)注冊資料技術(shu)審查指(zhi)導原(yuan)則 |
33 | 生物型(xing)股(gu)骨柄柄部疲勞(lao)試驗設計指導(dao)原則 |
34 | 肌腱韌帶固定系統注冊(ce)技術審查指導原則 |
35 | 定(ding)制式個性化骨(gu)植入物等(deng)效性模型注冊資料技(ji)術指導原則 |
36 | 種植體用基臺注冊技術審查指導原則 |
37 | 牙(ya)科用粘結劑(ji)（玻璃離子水門汀）注(zhu)冊(ce)技術審(shen)查指導原則 |
38 | 3D打(da)印髖(kuan)臼杯注冊(ce)審(shen)查指導原則 |
39 | 3D打(da)印人工椎(zhui)體(ti)注冊審查指導(dao)原(yuan)則 |
40 | 3D打印定制下頜骨假體注冊審查(cha)指導原則 |
41 | 心肺轉流系統 體(ti)外循環管道注冊申報技術審查(cha)指導原(yuan)則 |
42 | 一(yi)次(ci)性(xing)使用乳腺定位絲注冊申(shen)報(bao)技(ji)術審查指導原則 |
43 | 一次性(xing)使用血(xue)液灌流器注冊指導原則(ze) |
44 | 輔助生殖用胚胎移植導管(guan)注冊(ce)技術審(shen)查(cha)指(zhi)導原則 |
45 | 可(ke)瀝(li)濾物安全(quan)性評價(jia)注冊審查(cha)指導原(yuan)則 |
46 | 輸注(zhu)產品銳(rui)器傷(shang)害保護裝置指導原則(ze) |
47 | 乙(yi)型肝炎病毒e抗原(yuan)、e抗體檢測試劑注冊技(ji)術審查(cha)指導(dao)原(yuan)則 |
48 | 地中海貧血基因檢測試劑注冊(ce)技術審(shen)查(cha)指(zhi)導原則 |
49 | 登革病毒(du)核(he)酸檢測試劑注冊(ce)技術審查指導原則 |
50 | 定量檢(jian)測試劑性能評估注冊技術審(shen)查指導原則(ze) |
51 | 定性檢(jian)測試劑性能(neng)評估注冊技術審查(cha)指(zhi)導原則(ze) |
52 | 體外診斷試劑變(bian)更注冊(ce)技(ji)術審查(cha)指導(dao)原則 |
53 | 乙型肝(gan)炎(yan)病毒基因突變檢(jian)測試(shi)劑注冊技(ji)術審查指導原則 |
54 | EB病毒(du)核酸檢測試劑（熒(ying)光PCR法）注冊技術審查 指導原(yuan)則(ze) |
55 | 醫療器械注冊審評補充資料(liao)要求技術指導原則 |
56 | 醫療器械注(zhu)冊申請(qing)電(dian)子提交技術指(zhi)南（試行） |
57 | 一(yi)次性使用(yong)醫用(yong)沖洗器(qi)產品注(zhu)冊技術指導原則(ze) |
58 | 二(er)氧(yang)化碳培養箱注冊審查技(ji)術指(zhi)導原則 |
59 | 電(dian)動氣(qi)壓止(zhi)血(xue)儀(yi)產品注冊技術指導原則 |
60 | 肺功能(neng)測試設備注(zhu)冊產品技(ji)術審查指導(dao)原(yuan)則(ze) |
61 | 聽力計產(chan)品注(zhu)冊(ce)技術指導原則(ze) |
62 | 熱敷貼（袋）產品注冊技術(shu)審(shen)查指導原則 |
63 | 低頻電療(liao)儀產(chan)品注(zhu)冊技(ji)術指導(dao)原則 |
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