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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《主動脈覆膜支架系統臨床試驗指導原則》《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》《經導管植入式人工主動脈瓣膜臨床試驗指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：1.主動脈覆膜支架系統臨床試驗指導原則 2.生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則 3.經導(dao)管植(zhi)入(ru)式人工主動(dong)脈瓣膜臨(lin)床試驗指導(dao)原則(ze)
國家藥監局2019年2月(yue)25日
400-9905-168
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