發布日期：2019-03-01
本報北京訊 （記者蔣紅瑜） 近日，國務院批復了《關于全面推進北京市服務業擴大開放綜合試點工作方案》，同意在北京市繼續開展和全面推進服務業擴大開放綜合試點。其中提出，“開展醫療器械注冊人制度試點，允許北京市醫療器械注冊人委托京津冀地區醫療器械生產企業生產醫療器械，助推‘注冊+生產’跨區域產業鏈發展。”
“這是一個非常好的政策，有利于北京在注冊許可人集中的基礎上打造醫療器械創新中心地位。不但可以充分利用北京高校、科研院所及醫院的豐富科研資源，還能夠利用北京周邊地區加工制造優勢，避免重復生產建設的資源浪費，也能解決北京制造業太過集中而帶來的一系列問題。”中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰表示。
上(shang)海健康醫學院醫療產品管理專業主任(ren)蔣(jiang)海洪認為(wei)，北(bei)京(jing)擬實施的(de)醫療器械(xie)注冊(ce)人制度(du)，允許醫療器械(xie)注冊(ce)人持(chi)證后在北(bei)京(jing)、河北(bei)及天津等三個省市委托(tuo)生產產品，開創了注冊(ce)人跨省委托(tuo)生產的(de)先例，對今后在全國范圍內(nei)推行醫療器械(xie)注冊(ce)人制度(du)有積極(ji)意義(yi)。
來源：中國醫藥報
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