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　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《主動脈覆膜支架系統臨床試驗指導原則》《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》《經導管植入式人工主動脈瓣膜臨床試驗指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.主動脈覆膜支架系統臨床試驗指導原則
　　　　　2.生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則
　　　　　3.經(jing)導管(guan)植入式人(ren)工主動脈瓣膜臨床試驗指導原(yuan)則

國家藥監局
2019年2月25日(ri)