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 國家藥監局綜合司關于印發醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則的通知藥監綜械管〔2020〕57號

2020年06月04日 發布各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：
　　為加強醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄獨立軟件的監督檢查，指導監管部門開展現場檢查和檢查結果評估，國家藥監局組織制定了《醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則》。現印發給你們，請遵照執行。



國家藥監局綜合司
　　 2020年5月29日

  

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