近日來，國內醫療器械迎來緊鑼密鼓的醫療器械審評審批制度改革，國家藥監局也接二連三的發布了諸多配套新法規來指導與規范國內器械行業的良性以及規范發展。
《醫療器械生產監督管理辦法》，作為醫療器械生產企業生產監督管理的首要法規，其重要性不言而喻。醫療器械的生產企業作為醫療器械產品生命周期的源頭，其監管與規范化一直是國家監管的重要一環，關于該新法規與舊版的區別在哪，是每個從業人員都需要了解的。
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