發(fa)布時間：2022-07-27 10:22:46 來(lai)源：廣東(dong)省藥品(pin)監督管理局(ju)
為了保(bao)證(zheng)醫療(liao)器(qi)械(xie)質(zhi)量安全，保(bao)障人體健康和生(sheng)命安全，促進醫療(liao)器(qi)械(xie)產業發(fa)展，根據(ju)《醫療(liao)器(qi)械(xie)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)條例(li)》（國務院(yuan)令(ling)第(di)739號）、《醫療(liao)器(qi)械(xie)注冊與備案管(guan)理(li)辦法(fa)》（國家市場監(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)總(zong)局(ju)(ju)令(ling)第(di)47號）、《體外診(zhen)斷試(shi)劑注冊與備案管(guan)理(li)辦法(fa)》（國家市場監(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)總(zong)局(ju)(ju)令(ling)第(di)48號）、《醫療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產監(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)辦法(fa)》（國家市場監(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)局(ju)(ju)總(zong)局(ju)(ju)令(ling)第(di)53號），結合我省(sheng)實際，制定了《廣(guang)東省(sheng)藥品監(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)局(ju)(ju)醫療(liao)器(qi)械(xie)注冊人、備案人延(yan)伸檢查管(guan)理(li)規定》（征(zheng)求(qiu)意見稿）（見附(fu)件），現向社會公開(kai)征(zheng)求(qiu)意見。
（郵件主題請(qing)注明(ming)《廣東省藥(yao)品監督管理局醫療器械注冊人(ren)、備(bei)案(an)人(ren)延(yan)伸檢查(cha)管理規定》（征求意見(jian)稿(gao)）反饋意見(jian)）。聯(lian)系(xi)(xi)人(ren)：劉(liu)作為，聯(lian)系(xi)(xi)電話：。
附件：
1.《廣東省(sheng)藥品監督管理局(ju)醫療器械注冊人(ren)、備案人(ren)延伸檢查管理規(gui)定》（征求意見稿）
2.意(yi)見(jian)和建議反饋表
廣東省藥品監(jian)督管(guan)理(li)局醫(yi)療器械(xie)監(jian)管(guan)處
2022年(nian)7月(yue)27日
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