為加強醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械經營(ying)監督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)，規(gui)范專(zhuan)門提供醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械運輸(shu)貯(zhu)存(cun)服(fu)務(wu)的(de)企業質量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)，根據(ju)《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械監督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)條例》（國務(wu)院(yuan)令(ling)739號(hao)）及《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械經營(ying)監督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》（國家(jia)市場(chang)監督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)總局(ju)令(ling)第54號(hao)），國家(jia)藥品監督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)局(ju)組(zu)織制定了《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械經營(ying)質量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)規(gui)范附錄：專(zhuan)門提供醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械運輸(shu)貯(zhu)存(cun)服(fu)務(wu)的(de)企業質量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)》，現(xian)予以發布，自(zi)2023年(nian)1月1日起施(shi)行。
本附(fu)錄是專門(men)提(ti)(ti)供(gong)醫療器(qi)(qi)械(xie)運(yun)輸貯(zhu)存服務(wu)的企業經營(ying)(ying)質量(liang)管理(li)(li)規范的特殊要求。專門(men)提(ti)(ti)供(gong)醫療器(qi)(qi)械(xie)運(yun)輸貯(zhu)存服務(wu)的企業經營(ying)(ying)質量(liang)管理(li)(li)體系(xi)應當符合《醫療器(qi)(qi)械(xie)經營(ying)(ying)質量(liang)管理(li)(li)規范》及本附(fu)錄的要求。
特此公告。
附件：醫療(liao)器械經營質量(liang)管理規范附錄:專門提供醫療(liao)器械運輸貯存服務的企業(ye)質量(liang)管理
; 國家藥監局(ju)
2022年(nian)10月31日
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