日前，科濟生物醫藥（上海）有限公司（簡稱“科濟）與上海市腫瘤研究所就CAR-T（嵌合抗(kang)原受體修(xiu)飾的T細胞免疫療(liao)法）的新技(ji)術研(yan)究與開(kai)發簽署了為(wei)期5年的(de)戰略合作協議。
李宗海博士，科濟生物醫藥（上海）有限公司總裁兼CEO
早在2015年3月，科濟(ji)與仁濟(ji)醫院合作開展(zhan)了(le) GPC3-CAR-T 臨床 I 期試驗(yan)來評估其安全性與(yu)初(chu)步療(liao)效。目前(qian)已有6名(ming)難治、復(fu)發的肝細胞癌患(huan)者(zhe)接受了劑量爬坡試驗(yan)。數據顯示2名患者體內的肝癌重要(yao)標(biao)志物(wu)甲胎蛋白(bai)（AFP）下降(jiang)了90%以上，尤(you)其值得(de)注意的是，其中1名(ming)患者AFP指標恢(hui)復(fu)正常(chang)，預示CAR-T細胞起到(dao)有效殺傷腫瘤的治(zhi)療作用。GPC3（磷(lin)脂酰(xian)肌醇蛋白多糖-3）存在于多種腫瘤(liu)之中，在肝癌中尤為常見。
在體內和體外臨床前研究中，GPC3-CAR-T療(liao)法可以有效(xiao)靶向并(bing)消(xiao)滅GPC3陽性的肝癌細胞。從目前(qian)的臨床初步結(jie)果來(lai)看，GPC3-CAR-T療法十分安全，六名受試者均無嚴(yan)重不良(liang)反應(ying)。這些(xie)結果表明，GPC3靶點具(ju)有很好的腫瘤(liu)特異性(xing)，GPC3-CAR-T療法有望成為一個安全、高效的新(xin)型肝癌治(zhi)療手段。
據科濟董事長兼CEO李宗(zong)海博(bo)士透(tou)露：”如今參(can)與肝癌試(shi)驗的6名受試者的數據鼓舞人(ren)心，單(dan)次輸注的細胞總(zong)數已達到(dao)109，并沒(mei)有出現明(ming)顯毒副(fu)作用(yong)。下一步(bu)的計劃(hua)是繼續(xu)招募受試者20名，在現有(you)劑量的(de)基(ji)礎上繼續爬(pa)升(sheng)，以確(que)定最(zui)佳有(you)效劑量。“
關于GPC3-CAR-T療法
GPC3-CAR-T細胞治(zhi)療是世界上首(shou)個將CAR-T（嵌合抗原受體(ti)(ti)T細(xi)胞免疫療法）技術應用于晚期肝癌(ai)治療的療法，科濟目前在中國進行(xing)CSG-GPC3 T細胞臨床I期試驗，預計將于2016年中期獲(huo)得(de)臨床(chuang)I期試驗數據。
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