腫瘤基因“液態活檢”：癌癥精準醫療的“瞄準鏡”
無創產檢是基因測序的第一個殺手級應用，它以對胎兒唐氏綜合征(又(you)稱(cheng)“胎兒21-三體綜(zong)合征”或先天(tian)愚型(xing))的(de)篩查聞名。數據顯(xian)示(shi)，近三年來我國共有20萬孕婦(fu)接受產前基因檢(jian)測(ce)。2015年1月16日，國家(jia)衛計委發(fa)布了第一批無創基因檢(jian)測108家試(shi)點(dian)醫療機構(gou)的名單，業(ye)內人士分析，中(zhong)國無創產檢將創造出100億左(zuo)右的(de)市場。
那么，基因測序市場的下一個爆發點在哪里呢?我國已宣布啟動精準醫療(liao)計(ji)劃，基因(yin)(yin)檢測被視為精確打擊腫(zhong)(zhong)瘤的(de)重要(yao)手段，那么(me)腫(zhong)(zhong)瘤基因(yin)(yin)的(de)液態活(huo)檢技術，必將成為下一個巨大市(shi)場機會。在(zai)今年2月8日白宮官網發布的(de)相(xiang)關細(xi)節中，腫瘤治療計劃的(de)四大(da)舉措之一就(jiu)是(shi)：美(mei)國將使用(yong)“液(ye)態活檢”血漿(jiang)開發新方(fang)法來評估治療反應以及抵抗可能的(de)耐藥性。那么，“液(ye)態活檢”是(shi)什(shen)么技術?為(wei)何(he)它(ta)受(shou)到如(ru)此重視?
腫瘤基因的液態活檢，即是在人體的循環血液中檢測ctDNA (死亡腫瘤細胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)的(de)技術。它(ta)通過(guo)體(ti)外無(wu)創(chuang)抽(chou)(chou)血即可對全身的(de)腫(zhong)瘤信息進行(xing)檢(jian)(jian)測，非常適合(he)于癌(ai)癥(zheng)的(de)早期診斷和精準醫(yi)(yi)療(liao)。傳(chuan)統的(de)腫(zhong)瘤檢(jian)(jian)測方(fang)式存(cun)在(zai)許多局(ju)限(xian)：例如組織(zhi)活(huo)檢(jian)(jian)，需要手(shou)術從腫(zhong)瘤上取樣(yang)切片，這給患(huan)者帶來(lai)很大痛(tong)苦(ku)，也不能頻繁進行(xing)。它(ta)只能對單(dan)一器官進行(xing)檢(jian)(jian)測，局(ju)限(xian)性也非常大，不適合(he)在(zai)常規體(ti)檢(jian)(jian)時使(shi)用(yong)。而(er)液態活(huo)檢(jian)(jian)使(shi)醫(yi)(yi)生能頻繁監測腫(zhong)瘤的(de)發展，只需通過(guo)抽(chou)(chou)血，就能快速確定一項治療(liao)方(fang)案是否適合(he)患(huan)者。如果治療(liao)方(fang)案無(wu)效(xiao)，可以立(li)即放棄(qi)，避免(mian)患(huan)者遭受副作用(yong)之苦(ku)，也可以讓醫(yi)(yi)生盡早嘗試替代(dai)方(fang)案。
精準(zhun)(zhun)醫(yi)療(liao)是指以個(ge)人(ren)(ren)基因(yin)(yin)組信息(xi)為(wei)基礎，為(wei)病人(ren)(ren)量(liang)身設計出最(zui)佳(jia)治療(liao)方案，以期達(da)到(dao)治療(liao)效果最(zui)大化和(he)副作用(yong)最(zui)小化的(de)(de)(de)一(yi)門定(ding)制醫(yi)療(liao)模(mo)式(shi)。精準(zhun)(zhun)醫(yi)療(liao)要(yao)做到(dao)個(ge)性、高效及(ji)預防的(de)(de)(de)關鍵在于篩查(cha)和(he)診斷，因(yin)(yin)此基因(yin)(yin)測(ce)序等檢測(ce)診斷技術的(de)(de)(de)發展是關鍵。如(ru)奧(ao)巴馬所說：“我們(men)(men)將(jiang)我們(men)(men)的(de)(de)(de)遺傳密碼與癌(ai)癥進行‘配型’，并成為(wei)切實(shi)可(ke)行的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)，我們(men)(men)決(jue)定(ding)藥物(wu)的(de)(de)(de)劑量(liang)，將(jiang)如(ru)同測(ce)量(liang)我們(men)(men)的(de)(de)(de)體溫一(yi)樣(yang)方便——這(zhe)就(jiu)是精準(zhun)(zhun)醫(yi)療(liao)給我們(men)(men)帶來的(de)(de)(de)希望。”免疫治療(liao)、靶向治療(liao)等等，都是當今醫(yi)學界更精準(zhun)(zhun)治療(liao)癌(ai)癥的(de)(de)(de)方式(shi)，它(ta)們(men)(men)為(wei)人(ren)(ren)類攻克癌(ai)癥提(ti)供全新(xin)的(de)(de)(de)炮彈，但(dan)所有炮彈在精確命(ming)中目標(biao)前都需要(yao)一(yi)個(ge)瞄(miao)準(zhun)(zhun)鏡(jing)分析(xi)個(ge)人(ren)(ren)腫瘤(liu)基因(yin)(yin)變異情況，否則就(jiu)無法精確選(xuan)擇藥物(wu)。“液態活檢”就(jiu)是癌(ai)癥“精準(zhun)(zhun)醫(yi)療(liao)”的(de)(de)(de)瞄(miao)準(zhun)(zhun)鏡(jing)和(he)雷達(da)。這(zhe)就(jiu)是奧(ao)巴馬的(de)(de)(de)“精準(zhun)(zhun)醫(yi)療(liao)”計劃如(ru)此重視它(ta)的(de)(de)(de)原因(yin)(yin)。
“精準醫療”：中國腫瘤市場的龐大需求
癌癥是全球人口致死率最高的疾病。得益于DNA測(ce)序和癌癥(zheng)基(ji)因組(zu)圖譜項目的突破(po)，人們對引發癌癥(zheng)的分子變化的理解(jie)更加深入，對致癌基(ji)因組(zu)信息的新理解(jie)已影響到了藥物和抗體(ti)設計過程中。國際醫藥巨頭和風險投資(zi)者早已瞄準了這一炙手可熱(re)的領域。根據Illumina 公司數據，全(quan)球NGS(二代基因測序(xu))的(de)應用市場(chang)規模預計為200 億美(mei)元，藥品研發(fa)和臨床應用是增(zeng)速(su)最快的領域，增(zeng)速(su)超過15%，腫瘤診斷和個性(xing)化(hua)用(yong)(yong)藥(yao)是最有應(ying)用(yong)(yong)前景的領(ling)域，市場規模120億美(mei)元。
同樣，這在我國也是一個需求巨大的市場。統計數據表明：中國每年新發生各種腫瘤病例約350萬例;以(yi)平均壽(shou)命80歲為例，中國人一生罹患腫瘤的風險高達22%;80%的腫瘤(liu)都是50歲以后發(fa)生的(de)。這幾組(zu)數據說明，腫瘤疾(ji)病(bing)在我國(guo)是(shi)(shi)一(yi)種高發(fa)病(bing)，且(qie)中(zhong)老年人(ren)是(shi)(shi)腫瘤疾(ji)病(bing)的(de)高發(fa)人(ren)群。這不(bu)得不(bu)引起每一(yi)個人(ren)的(de)重視(shi)。癌癥給許(xu)(xu)多患(huan)(huan)者帶來痛(tong)苦，其(qi)治(zhi)療過程(cheng)也(ye)往(wang)往(wang)有毒、對身體(ti)有損(sun)害(hai)，它(ta)讓許(xu)(xu)多家庭(ting)因病(bing)致貧(pin)，難熬(ao)的(de)治(zhi)療過程(cheng)也(ye)加重了(le)患(huan)(huan)者與家屬的(de)恐懼感，這都讓癌癥不(bu)僅僅是(shi)(shi)一(yi)個醫學問題(ti)，也(ye)成為嚴重的(de)社(she)會問題(ti)。
但是，目前國內大部分基因測序公司的檢測技術在應用性方面還不夠完備，相關的基因檢測產品和服務都非常有限。腫瘤體檢早期篩查和指導腫瘤病患精確用藥(尤其是靶(ba)向藥)是當(dang)前市(shi)場(chang)最迫切的(de)兩大需求，但(dan)現有的(de)產(chan)品和服務(wu)都不能很(hen)好的(de)滿足這兩大需求，這是一個存在巨(ju)大需求并(bing)且尚未得到滿足的(de)市(shi)場(chang)。
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