塞拉利昂當地時間10日上午(wu)，由解放軍(jun)軍(jun)事醫學(xue)科(ke)學(xue)院生物工程研(yan)究(jiu)所陳薇研(yan)究(jiu)員帶領團隊自主研(yan)制的(de)重組埃博拉疫苗(miao)，在(zai)相繼獲得塞(sai)拉利(li)昂(ang)倫理與科(ke)學(xue)評價委員會(hui)倫理許(xu)可(ke)、藥學(xue)理事會(hui)臨床(chuang)(chuang)許(xu)可(ke)后(hou)，正式啟動了在(zai)塞(sai)拉利(li)昂(ang)的(de)Ⅱ期臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)。這是中國研(yan)制的(de)疫苗(miao)首次在(zai)國外獲得臨床(chuang)(chuang)許(xu)可(ke)，開創了我國科(ke)技人員走(zou)出國門，在(zai)境外進行疫苗(miao)臨床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)“零”的(de)突破(po)。
早在2006年，重(zhong)組埃博拉疫(yi)苗項目就獲得了國家863計劃支持(chi)，隨(sui)后(hou)又獲得(de)國家杰出(chu)青年科學(xue)基(ji)金、國家重(zhong)大專(zhuan)(zhuan)項(xiang)、科技部(bu)科技改革與發展專(zhuan)(zhuan)項(xiang)的(de)持(chi)續支持(chi)。去年西非埃(ai)博拉疫情暴發后(hou)，陳薇團(tuan)隊(dui)迅(xun)即聯合(he)天津(jin)康希諾生(sheng)物(wu)技術(shu)有限公司開(kai)展科技攻關(guan)。
有關部門啟動了特別審批程序，使該疫苗成為全球首個進入臨床的2014基因型埃(ai)博拉疫苗(miao)。項(xiang)目組先后委(wei)托江蘇省疾控中(zhong)心朱鳳(feng)才主(zhu)任醫師、國家感染性疾病診治協(xie)同創新中(zhong)心李蘭娟(juan)院士，在泰州醫藥(yao)城和(he)(he)浙江大學完成了中(zhong)國人群(qun)和(he)(he)在華(hua)非(fei)洲人群(qun)I期(qi)臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗，證明了疫(yi)苗的安全(quan)性(xing)和(he)有(you)效性(xing)，臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗結果(guo)在(zai)全(quan)球(qiu)著名醫學雜志《柳(liu)葉刀》全(quan)文(wen)發表(biao)，相關(guan)工作(zuo)為(wei)在(zai)非洲開展臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗奠定了基礎。
今年3月在日內瓦召開的(de)世(shi)界衛生(sheng)組織埃(ai)博拉疫苗國際會議上，我方(fang)代表團介紹了中國研制疫苗的(de)三(san)大(da)特點：一是(shi)針對性強(qiang)，是(shi)目前全球唯一進入臨(lin)床的(de)2014基(ji)因型疫苗；二是穩定性好，全球首創凍干粉針(zhen)劑型，37℃環境下可穩定存儲2周以(yi)上(shang)，適合疫(yi)苗冷(leng)鏈條(tiao)件難以(yi)保障的西非地區廣泛使用；三是安全(quan)性(xing)(xing)好，臨床(chuang)結果表(biao)明其具有很好的安全(quan)性(xing)(xing)和免疫(yi)原(yuan)性(xing)(xing)。
塞(sai)拉(la)(la)利昂政府代(dai)表團當場(chang)向我方(fang)表示，希望中(zhong)國能(neng)到塞(sai)國開展(zhan)疫(yi)苗(miao)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗。項(xiang)目組隨(sui)即赴塞(sai)拉(la)(la)利昂開啟了臨(lin)(lin)床(chuang)注(zhu)冊工(gong)作，并與(yu)中(zhong)塞(sai)友好(hao)固定實(shi)驗室檢測隊有機(ji)對(dui)接。目前，中(zhong)國自主研(yan)發的(de)埃博拉(la)(la)疫(yi)苗(miao)在非洲的(de)第一次臨(lin)(lin)床(chuang)試驗已經完(wan)成疫(yi)苗(miao)注(zhu)射工(gong)作。
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